Localização: BR / Campinas City / MedleySobre a posição Responsável por auxiliar a coordenação em atividades relacionadas a garantia de qualidade em todas as áreas de ID, através da avaliação e liberação de documentação relacionados ao desenvolvimento de novos produtos e manutenção do portfólio quanto aos aspectos regulatórios voltados à qualidade e Diretivas de Qualidade Sanofi, além de suporte referente a garantia da qualidade as demais áreas de ID. Principais Responsabilidades Auxiliar a coordenação direta na implementação de conceitos de qualidade aplicados ao desenvolvimento de produtos em ID, garantindo que os mesmos possam produzir produtos com qualidade, segurança e eficácia;Realizar a divulgação, de forma adequada aos colaboradores da área ID, dos preceitos de GxP estabelecidos pela Coordenação de Qualidade, bem como, realizar treinamento para todos os colaboradores nos procedimentos operacionais padrão da área de qualidade, como também em legislações nacionais e internacional (América Latina, Europa, etc) para capacitar os mesmos na execução de suas atividades; além de preparar a documentação comprobatória de qualificação dos colaboradores de ID;Realizar a elaboração e manutenção do Manual de Qualidade de ID em conjunto com coordenação; bem como avaliar as Diretivas Sanofi relacionadas as atividades de ID;Realizar auditorias nos processos internos, além de auxiliar nas auditorias corporativas e de autoridades regulatórias, auxiliando a coordenação de Qualidade nos inputs necessários a preparação e execução das atividades pré, ao longo e pós auditorias, além de auxiliar no endereçamento dos planos de ação (CAPA);Realizar implementação dos processos básicos de desenvolvimento de produtos dentro dos aspectos de qualidade, tais como Change Control, investigações de desvios de qualidade, OOS/ OOT, gerenciamento de risco, dentre outras; além de manter a área atualizada dos principais requerimentos internacionais e nacionais relacionados e que impactem sobre as atividades de ID;Conferir as documentações de lote piloto relacionados ao desenvolvimento de novos produtos e manutenção do portfólio quanto aos aspectos regulatórios (Nacional, América Latina, Europa, etc) voltados à qualidade e Diretivas de Qualidade Sanofi, para verificação da conformidade, quando da sua emissão e aprovação em sistema SAP dos lotes pilotos;Emissão e conferência de documentação analítica (especificação e método).Garantir conformidade entre as documentações submetidas e documentação utilizada durante a transferência para as unidades receptoras, realizando análise macro do processo, caso necessário utilizando ferramentas de qualidade como Controle de Mudança e Investigação de Desvio para garantir a eficácia da transferência;Participar do processo de investigação de reclamações de mercado sempre que houver impactos sobre as atividades de ID e realizar análise crítica quanto a melhorias nos processos possíveis, utilizando para isto ferramentas de qualidade;Avaliar e responder as exigências solicitadas pelo órgão regulatório, de acordo com as legislações vigentes além de coordenar a atividade junto aos setores envolvidos;Cumprir com a Política de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pró ativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde e a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.Realizar atividades relacionadas à qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados do ID Campinas, executando e auxiliando a elaboração de protocolo e relatório, além de acompanhamento da realização dos testes definidos em protocolo.Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.Experiência: Conhecimento de Boa Prática de Fabricação (GMP), Regulamentação farmacêutica (ICH, EMA, ANVISA, SUPAC), revisão de documentação (Métodos Analíticos, Especificação de Qualidade, CoA, Método de Fabricação\Embalagem), Auditoria regulatória, Gerenciamento de mudança e desvios, Treinamentos, Gerenciamento de Procedimentos, Análise de risco, conhecimento de sistema SAP.Soft Skills: Trabalho em equipe, cooperação transversal, empoderamento, tomada de decisões, empenho por resultados e transmitir conhecimento.Educação: Superior completo em Farmácia ou Química, e desejável Pós graduação na área de qualidade.Línguas: Inglês intermediárioPersiga o progresso, descubra o extraordinário O melhor está lá fora. Melhores medicações, melhores resultados, melhor ciência. Porém o progresso não acontece sem pessoas – pessoas de diferentes origens, em diferentes localizações, em diferentes posições, todas juntas para um propósito: o desejo de fazer milagres acontecerem. Então, vamos ser essas pessoas.
Na Sanofi, nós provemos oportunidades iguais independentemente da raça, cor, ancestralidade, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.
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