A GE HealthCare é líder global em tecnologia médica e inovadora de soluções digitais com mais de 100 anos de experiência no setor de saúde e cerca de 50.000 funcionários globalmente.Permitimos que os médicos tomem decisões mais rápidas e informadas por meio de dispositivos inteligentes, análise de dados, aplicativos e serviços, com o suporte de nossa plataforma de inteligência Edison. Operamos no centro de um ecossistema que trabalha para a saúde de precisão - digitalizando a saúde, ajudando a impulsionar a produtividade e melhorando os resultados para pacientes, provedores, sistemas de saúde e pesquisadores em todo o mundo.**O que você vai fazer**- Executar atividades de Qualificação de Equipamentos, Sistemas, Utilidades e planilhas.- Elaborar protocolos e executar o plano de atividades, otimizando recursos e cumprindo prazos.- Elaborar relatórios dos estudos realizados, compilando os resultados e acompanhando a aprovação dentro dos prazos, para verificar o cumprimento das especificações pré-definidas, de acordo com as exigências dos órgãos reguladores / legislação, procedimentos locais e globais.- Assegurar a qualidade adequada e o cumprimento dos procedimentos e padrões estabelecidos relativos às atividades de Qualificação de Equipamentos, Sistemas, Utilidades e planilhas, a fim de manter o status validado/qualificado.- Apoiar na realização do cronograma de calibração, (re)qualificação e manutenção preventiva dos equipamentos do laboratório.- Participar da elaboração e revisão de procedimentos, Plano Mestre de Validação e Análise de Riscos relacionados à área de controle de qualidade.- Elaborar e revisar documentos relacionados à revisão periódica de sistemas computadorizados e à revisão periódica das trilhas de auditoria e dos acessos.- Fornecer suporte e expertise na resolução de problemas para os equipamentos e sistemas do laboratório.- Participar de projetos de melhoría contínua dos processos do laboratório.- Auxiliar na implantação e cumprimento dos requisitos e políticas dos órgãos reguladores relacionados à Qualificação/Validação.- Suporte a auditorias internas e externas de agências reguladoras nacionais e internacionais. Apoio na preparação e resposta a inspeções regulatórias ou internas.- Executar análise química de produtos para garantir que os produtos estejam disponíveis para venda através do programa de liberação de lote.- Preparar e controlar a documentação de trabalho do laboratório, criando rastreabilidade interna para cada atividade.- Preparar documentos de suporte para a liberação do produto acabado.- Apoiar o controle de estoque do laboratório, para a manutenção de um estoque de segurança.- Fazer pedidos de compra.- Realizar verificações de rotina em equipamentos do laboratório.- Registrar desvios do CQ e informar a necessidade de controles de mudanças (CC), conforme procedimentos internos, bem como apoiar a execução das ações relacionadas (CAPAs e ações CC).- Participar para garantir que as atividades laboratoriais sejam realizadas em conformidade com procedimentos internos e externos, diretrizes e/ou farmacopeias.- Apoiar a Cultura de Qualidade, Métricas de CQ e conformidade local com a política de Qualidade, procedimentos e ferramentas de SGQ, Diretrizes e Requisitos de Qualidade.**O que você precisa ter**- Bacharelado em algum curso da área de ciências (Farmácia, Química, Biologia ou Bioquímica).- Capacidade de comunicação eficaz em inglês e português (escrito e oral).- Experiência com as boas práticas laboratoriais da ANVISA, USP e ICH.**Experiência**- Mínimo de 4 anos trabalhando com atividades de qualificação e validação, por exemplo, validação de equipamentos e sistemas informatizados.- Mínimo de 2 anos trabalhando em instalações farmacêuticas reguladas no Controle de Qualidade.- Realização de análises (químicas) de produtos farmacêuticos.- Desejável experiência com metodologias e ferramentas de excelência e produtividade (six sigma, lean, etc.).**Habilidades**- Trabalhar de maneira organizada.- Pensador claro e disposto a solucionar problemas, usando procedimentos estabelecidos.- Contribuir ao trabalhar em grupos multifuncionais e entender como seu trabalho em equipe contribui para a área.- Trocar informações técnicas, fazer perguntas e validar o entendimento.- Flexível, autopropulsado, familiariza-se rapidamente com novos problemas e é responsável.A GE HealthCare é um Empregador de Oportunidades Iguais onde a inclusão é imprescindível. Isso significa que todas as decisões são tomadas independentemente de raça, cor, religião, origem nacional ou étnica, sexo, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, idade, deficiência ou outras características protegidas por lei.Esperamos que todos os funcionários vivam e respirem nossos comportamentos: ajam com humildade e c
