Atribuições:Fazer cumprir as legislações sanitárias em relação ao CRF, CFF e ANVISA, em especial a RDC n° 346/02 e legislações pertinentes, zelando pela conduta profissional, orientando quanto às adequações necessárias para o cumprimento das normas;Assessorar a empresa no processo de regularização junto às autarquias profissionais e autoridades sanitárias competentes;Elaborar o Manual de Boas Práticas de Armazenagem de Produtos farmacêuticos e outros sujeitos ao controle sanitário e garantir os procedimentos relativos as operações de armazenagem conforme legislação vigente e realizar o treinamento deste documento supracitado para os colaboradores próprios e terceiros que atuam no Terminal de Cargas;Manter Registro de Monitoramento de Temperatura e Umidade nos locais de armazenagem dos produtos sujeitos ao controle sanitário, bem como o acompanhamento de manutenção e calibração dos equipamentos. Também, acompanhar, analisar e direcionar ações aos responsáveis para correções de anormalidades dos dados relacionados ao monitoramento de temperatura das câmaras frias, mantendo assim os registros arquivados;Supervisionar a limpeza e organização da empresa em geral, principalmente áreas de armazenagem, refeitórios e sanitários, implementando rotinas, procedimentos e controles necessários;Segregar cargas e descargas dos produtos termolábeis sujeitos ao controle sanitário e/ou que exijam condições especiais de movimentação nos armazéns e armazenamento;Liderar planos de ação para assegurar a manutenção da AFE (Autorização de funcionamento do estabelecimento) e AE (Autorização Especial) perante à ANVISA, elaborando auditorias e direcionando ações com as áreas envolvidas na operação em conjunto com a área de Sistema de Gestão e Qualidade;Inspecionar todos os locais de armazenamento de cargas perecíveis, garantindo o correto armazenamento das cargas;Analisar e garantir a compatibilidade de armazenamento da carga documental (SISCOMEX CCT/ CMS) X característica física;Supervisionar a segregação de cargas perecíveis passíveis de pena de perdimento, indeferidas e interditadas através de verificação física e sistêmica;Acompanhar e auxiliar nas inspeções de cargas realizadas pelo órgão Anuente ANVISA;Acompanhar o recebimento, armazenamento e liberação de cargas perecíveis de alta criticidade, visando a movimentação da carga no menor tempo de exposição quanto ao requerimento do cliente;Acompanhar a periodicidade de inspeção dos porta-iscas disponíveis no terminal de cargas referente ao Controle de Vetores;Direcionar, acompanhar e inspecionar as atividades realizadas pela empresa contratada de Limpeza;Monitorar e orientar quanto aos produtos químicos a serem utilizados pela empresa contratada de Limpeza, afim de assegurar a utilização de produtos registrados e aprovados pela ANVISA;Acompanhar o cumprimento dos indicadores operacionais associados ao tempo de exposição da carga perecível e produtos farmacêuticos com controle de temperatura;Propor projetos relacionados às Boas Práticas de Armazenagem em conjunto com as equipes operacionais visando a contínua melhoria dos processos;Participar das auditorias internas junto a equipe responsável da qualidade conforme a RDC 346/02 em função de garantir a AFE/AE, Boas Práticas de Armazenagem e CEIV IATA;Manutenção do status "Validado" da validação de Sistemas Computadorizados com impacto nas BPx relevantes;Monitorar e acompanhar o cumprimento e execução dos protocolos relacionados ao PMV (Plano de Mestre de Validação) de novas validações de Sistemas Computadorizados com impacto nas BPx relevantes;Garantir a manutenção do status "Aprovado" da Qualificação Térmica das etapas de QI (Qualificação de Instalação), QO (Qualificação de Operação) e QD (Qualificação de Desempenho) das câmaras frias, freezers e containers;Elaborar o PMQ (Plano Mestre de Qualificação Térmica) anual;Monitorar e acompanhar o cumprimento e execução dos protocolos de novas Qualificação Térmica das etapas de QI (Qualificação de Instalação), QO (Qualificação de Operação) e QD (Qualificação de Desempenho) das câmaras frias, freezers e containers;Elaborar e revisar TR (Termo de Referência) para contratação de serviços especializados que impactam na manutenção das AFE's, AE e certificações, assim como o monitoramento das contratações;Participar de auditorias externas de clientes e de órgão anuentes, junto a equipe responsável da qualidade.
Requisitos Necessários:
Superior completo em Farmácia Bioquímica, desejável especialização ou pós-graduação Logística Farmacêutica e/ou Assuntos Regulatórios e/ou Qualidade ou áreas correlatas.Registro no Conselho Regional de Farmácia;Conhecimento em pacote office intermediário;Desejável Inglês nível intermediário.Desejável conhecimento na área de logística de movimentação de armazéns ou centros de distribuição de produtos farmacêuticos.Desejável liderança de projetos de certificações CEIV PHARMA IATA, CBPDA ANVISA entre outras.Conhecimento em Legislações relacionadas a manutenção das boas práticas de armazenagem;Desejável conhecimento básico da legislação aduaneira e da aviação civil;Desejável conhecimento de Sistemas WMS;Desejável conhecimento relacionadas a Gestão da Qualidade (ferramentas, metodologias);
Pacote de Atrativos:
Remuneração compatível ao mercado;Vale Refeição: R$ 1.133,22 mês;Programa de Participação nos Resultados;Convênio Médico e Odontológico: Bradesco;Plano de Previdência Privada: BrasilPrev;Estacionamento, Ônibus Fretado ou Vale Transporte;Reembolso Creche: filhos com idade até 06 anos e 11 meses;Seguro de Vida;Gympass;Parcerias com instituições de ensino e curso de idiomas;Crédito Consignado;
