Estamos procurando um Estagiário Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade para se juntar ao nosso time de qualidade. ATIVIDADES: Auxiliar nossa Especialista de Assuntos Regulatórios e Qualidade no que diz respeito aos assuntos regulatórios, verificando o cumprimento às normas e legislações, visando à qualidade dos produtos e serviços prestados. Auxiliar no que diz respeito aos assuntos regulatórios da Vigilância Sanitária e ANVISA, considerando a atualização e manutenção da documentação da empresa, para este fim; Auxiliar no acompanhamento da emissão e manutenção do certificado de conformidade INMETRO para equipamentos onde este se fizer necessário para cadastramento ANVISA, desde a coleta de informações e documentos do fabricante até auditoria de fábrica, preencher todos os requisitos e documentos solicitados pela empresa certificadora até emissão final do certificado; Auxiliar no cadastro, registro e notificação de produtos junto à ANVISA, com o preenchimento de formulários, tabelas e especificações técnicas requisitados na legislação pertinente, de acordo com as informações e documentos coletados junto ao fabricante bem como atender a notificações, esclarecimentos e exigências técnicas, acompanhamento até a divulgação de parecer técnico da ANVISA e publicação em Diário Oficial da União; Auxiliar na elaboração de Dossiês Técnicos dos produtos registrados/cadastrados/notificados em cumprimento de exigência da ANVISA, por meio de coleta de informações e documentos do fabricante; Auxiliar no acompanhamento das auditorias internas da empresa, verificando o cumprimento às normas e legislações; Auxiliar na documentação e investigação de não conformidades, visando à qualidade dos serviços prestados, bem como documentar e acompanhar as reclamações de clientes com relação aos produtos; Auxiliar nas revisões dos POP's (Procedimentos Operacionais Padrão), Manual da Qualidade e demais documentos, formulários e registros, bem como elaborá-los quando necessário. REQUISITOS: Formação: Superior em Andamento Curso: Gestão de Qualidade, Administração de Empresas, Engenharia de produção, ou outros relacionados ao cargo; OBS: Estar cursando Gestão de Qualidade é uma preferência. Conhecimentos Desejáveis: Pacote office. - Habilidade em construir bons relacionamentos profissionais - Pró-atividade e dinamismo - Boa organização e gestão de tempo Carteira de Benefícios de Estágio: Assistência médica do plano de saúde Unimed, atendimento nível nacional. Vale Alimentação ou Vale Refeição Sodexo, de R$ 20,00/dia. Auxílio combustível de R$ 150,00/mês. Gympass e parceria com a escola de idiomas inFlux. OBS: Caso você não resida nas regiões mencionadas, infelizmente no momento essa vaga não é apropriada para você, favor não se candidatar, pois os currículos não serão avaliados.
