.Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Principais Responsabilidades do Cargo Elaborar o Manual da Qualidade, Site Master File (SMF) e documentações técnicas pertinentes a qualidade, atendendo aos padrões estabelecidos pela companhia. Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos. Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, à fim de atender aos cumprimentos das Boas Práticas de Fabricação e legislações. Revisar relatórios de tendência de processos e revisão periódica de produtos através da utilização de ferramentas estatísticas com a finalidade de verificar a consistência do processo existente e determinar se há possibilidade de melhorias. Fornecer documentação para suporte a área regulatória a fim de atender os requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais. Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação. Revisão de documentos do Sistema da Qualidade Farmacêutica. Auxiliar e orientar as atividades técnicas executadas pelo departamento da Garantia da Qualidade na ausência da gestão, a fim de dar suporte à equipe. Condução de reuniões na ausência da gestão. O que esperamos que tenha para concorrer a esta vaga Graduação Completa em Farmácia, Engenharia de Produção, Biotecnologia ou Semelhantes Conhecimento na área de insumo farmacêutico (IFA) ativo biotecnológico, processo de fermentação/cultivo celular (upstream) e/ou purificação (dowstream). Conhecimento nas normas e guias específicos para insumo farmacêutico ativo biotecnológico. Conhecimento do sistema CAPA (Corrective and preventive action Ações corretivas e preventivas); Domínio das ferramentas da qualidade (imprescindível); Experiência emindústria farmacêutica; Conhecimento em ferramentas de análise estatística (desejável); Conhecimento em SAP (desejável)
