Especialista Em Assuntos Regulatórios

Sobre nosso cliente Indústria farmacêutica nacional localizada em São Paulo, SP.
Descrição Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo: Anvisa).Coordenar estudos de viabilidade regulatória para novos produtos e exportação.Fornecer análises e pareceres regulatórios para diferentes áreas da empresa e parceiros externos.Liderar tecnicamente projetos relacionados às regulamentações, apoiando a equipe e a liderança executiva.Garantir conformidade regulatória ao longo do ciclo de vida do produto e cumprir requisitos legais.Seguir procedimentos internos, código de ética e relatar irregularidades.Manter conformidade com os procedimentos da área e executar outras tarefas correlatas, conforme necessário. Perfil desejável Formação Superior idealmente em Farmácia/Bioquímica. Capacidade de aconselhando sobre requisitos e restrições legais. Capacidade de ler, interpretar e consolidar dados técnicos. Capacidade de liderança e trabalho em equipe. Conhecimento da documentação técnica exigida para registro de medicamentos. Conhecimento de legislação das agências regulatórias nacionais e internacionais. Habilidade de negociação. Inglês avançado. O que está sendo ofertado Salário fixo (CLT) com benefícios.

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