Especialista de Sistemas de Qualidade page is loaded Especialista de Sistemas de Qualidade Apply locations Suzano time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id R2739886 Local: Suzano, SP SOBRE O CARGO Atuar dentro da área de Sistemas de Qualidade dentro do site de Suzano, realizando as seguintes atividades relacionadas ao Gerenciamento de Sistemas Computadorizados e Integridade de Dados:
ATIVIDADES A função é responsável por planejar, executar, coordenar e manter as atividades relacionadas ao gerenciamento de sistemas computadorizados com impacto BPx e das iniciativas relacionadas com o Programa de Integridade de Dados do site de Suzano
Atuar como validation expert (VEX) nas atividades de validações de sistemas computadorizados do site
Atuar como administrador de sistemas de qualidade como o sistema de gerenciamento de documentos e do sistema de gerenciamento de eventos de qualidade
Gerenciar o inventário de sistemas computadorizados do site, gerenciar e executar revisão periódica de sistemas computadorizados, revisão periódica de acessos aos sistemas gerenciados por Sistemas de qualidade
Avaliação e aprovação de documentação de qualificação de equipamentos/ sistemas computadorizados de laboratórios e bem acessos aos sistemas de qualidade
Liderar comitê de Integridade de Dados, bem como acompanhar todas as ações relacionadas ao tema
Propor e acompanhar CAPAs/ melhorias relacionados a estas atividades
Atuar como auditor externo em fabricantes e fornecedores de matérias-primas, materiais e serviços.
Atuar como auditor interno conforme programa de auditorias internas do site de Suzano.
Revisar procedimentos locais (POPs) da área, garantindo o atendimento das legislações aplicáveis e implementando melhorias nos processos.
Realizar análises de GAPs de legislações nacionais, internacionais e guidelines globais da Sanofi.
Organização, planejamento e suporte no cumprimento das atividades de Sistemas de Qualidade, tais como Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, Ações corretivas/ preventivas, Análises de riscos, Auditorias internas e externas, treinamentos de qualidade, avaliação de procedimentos, dentre outras.
Participar ativamente, como ministrante do programa de treinamentos de qualidade do site (integração, BPF, BPL, integridade de dados etc.).
Acompanhamento e suporte no relatório mensal de indicadores de performance de Qualidade do site de Suzano
Suportar recebimento de auditorias e inspeções no site de Suzano
SOBRE VOCÊ Para ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos: Conhecimento e experiência anterior em Gerenciamento de Sistemas Computadorizados e Integridade de Dados;
Inglês para leitura, escrita e conversação;
Persiga o progresso, descubra o extraordinário O melhor está lá fora. Melhores medicações, melhores resultados, melhor ciência. Porém o progresso não acontece sem pessoas – pessoas de diferentes origens, em diferentes localizações, em diferentes posições, todas juntas para um propósito: o desejo de fazer milagres acontecerem. Então, vamos ser essas pessoas.
Na Sanofi, nós provemos oportunidades iguais independentemente da raça, cor, ancestralidade, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
Assista o nosso ALL IN video e veja as ações de igualdade de diversidade e inclusão na sanofi.com !
Pursue progress, discover extraordinaryBetter is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com !
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