Consultor De Validação De Sistemas Computadorizados - Sênior (Contrato Temporário)

Nós somos uma

empresa de consultoria ,

líder no mercado farmacêutico e de dispositivos médicos , com mais de

1500 funcionários e 28 escritórios em todo o mundo (Europa, Asia e Américas) . Trabalhar na PQE significa vivenciar um

ambiente multicultural e enriquecedor,

aonde você irá se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de todo o mundo.

Estamos buscando por um

Consultor de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) Sênior

para atuar no nosso time global de projetos a partir de

Barueri, Sao Paulo.

Responsabilidades , não limitando a:Execução de projetos de

Validação de Sistemas Computadorizados , com atenção às normas vigentes;Escritura, revisão e execução dos documentos de VSC;Garantir que todos as atividades e ocorrências de projeto sejam registradas, avaliadas e aprovadas tempestivamente;Preparação de relatórios, elaboração de documentos e execução de atividades envolvidas no ciclo de vida do sistema: Validação, Manutenção, Revisão Periódica, etc, cumprindo nas requisições dos POPs em escopo;Garantir que todos os documentos do ciclo de vida dos SC alcancem as melhores características de adequação, rastreabilidade e conformidade preconizadas.Demais atividades relacionadas, condorme requisitos abaixo mencionados:

Requisitos:+5 anos de experiência com Validação de Sistemas Computadorizados;Experiência na elaboração de documentos do

Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados ;Conhecimento aprofundado em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados -

GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 ;Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de riscos – GAMP5 e FMEA;Conhecimento em

Boas Práticas de Fabricação

e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica

RDC 658/2022, IN 134/2022, IN 138/2022 ;Execução dos testes de qualificação de instalação, qualificação de operação, qualificação de desempenho e investigação de desvios;Experiência em Especificação Funcional (functional Specification) e Especificação de Design (Design Specification) no SAP em Indústria Farmacêutica.

Localização: Barueri, Sao Paulo.

Nosso time é formado por p essoas engajadas, motivadas e reconhecidas pela sua performance .Nós acreditamos na importância da liderança em todos os níveis da nossa organização como forma de suportar um

ambiente de trabalho motivador , que inspire e i