Assuntos Regulatórios

Assuntos Regulatórios
Empresa:

Ag3 Solutions



Função de trabalho:

Jurídico

Detalhes da Vaga

*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA QUALIDADE, VIGILÂNCIA SANITÁRIA); *ESPANHOL NÍVEL INTERMEDIÁRIO/ INGLÊS NÍVEL INTERMEDIÁRIO; *CONHECIMENTO DOERP PROTHEUS; *ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA REGISTRO E NOTIFICAÇÃO NA ANVISA (DISPOSITIVOS MÉDICOS CLASSES DE RISCO I, II, III E IV IMPLANTES ORTOPÉDICOS, INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES), ASSIM COMO PARA ALTERAÇÕES, REVALIDAÇÕES E CUMPRIMENTO DE EXIGÊNCIAS. *ELABORAÇÃO E FORNECIMENTO DE DOCUMENTAÇÃO PARA REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA NA AMÉRICA LATINA E OUTROS PAÍSES. *ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO NACIONAL E INTERNACIONAL. *NOTIFICAÇÃO DE TECNOVIGILÂNCIA (QUEIXA TÉCNICA, EVENTO ADVERSO, AÇÃO DE CAMPO). *ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA ATUALIZAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO E RENOVAÇÃO/ALTERAÇÃO DE LICENÇA DE FUNCIONAMENTO. *QUALIFICAÇÃO DE DISTRIBUIDOR NACIONAL E INTERNACIONAL, ASSIM COMO DE REPRESENTANTE E ASSISTÊNCIA TÉCNICA. *GERENCIAMENTO DE PRAZOS.


Fonte: Jobtome_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

Assuntos Regulatórios
Empresa:

Ag3 Solutions



Função de trabalho:

Jurídico

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