Assuntos Regulatórios | Analista (Sr)

Descrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:  Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas pelas agências reguladoras. Altera registro de produtos elaborando documentos necessários, para adequar e/ou melhorar o produto. Área : Técnica Reporte imediato: Gerência de Operações. Quais as atividades principais do profissional e competências necessárias? Elaborar e gerir processos de registro e de alterações de registro de produtos distribuídos pela empresa, participando da implementação de estratégias regulatórias. Revisão de documentação técnica regulatória, bem como materiais de marketing quando houver citações técnicas, conforme legislação nacional e referências internacionais. Contribuir na manutenção do compliance regulatório da empresa nas diferentes agências regulatórias nacionais (pertinentes ao negócio) e dar suporte nos processos de importação; Manter-se a par dos conhecimentos regulamentares locais e implementar planos de ação validados em resposta a mudanças regulatórias no mercado; Apoio em questões regulatórias demandadas pelos clientes como preenchimento de documentos e/ou dúvidas; Garantir a conformidade regulamentar de matérias-primas e produtos, rotulagem e qualquer tipo de comunicação de produto, trabalhando em estreita colaboração com o marketing, departamento jurídico e de qualidade e eventuais grupos de aplicação.   Proatividade, Organização. Vivência na indústria de alimentos/farma/cosmética/agro é um diferencial. Escolaridade Preferencialmente formação superior (ou cursando) em farmácia, química, biologia ou áreas afins. Conhecimentos necessários Conhecimento em assuntos regulatórios, competência para entender as regulamentações de produtos e saber aplicar o conhecimento nas áreas específicas de negócio. Habilidades educacionais reconhecidas relacionadas a assuntos regulatórios, como formação em ciência ou direito ou conhecimento equivalente aprendido no trabalho. Conhecimento em regulamentações internacionais referente aos segmentos: cosmético, farmacêutico e alimentício. Conhecimento de normas e regulamentações instituídas pelo FDA (FSMA, FSVP) e USDA Conhecimento em certificações (kosher, halal, organico, FSSC, BRC). Conhecimento em Qualificação de fornecedores, avaliação de documentos. Domínio do Pacote Office e SAP. Desejável conhecimento em Food Safety, HACCP, GMP, ferramentas da Qualidade.  Exige algum idioma? Inglês é diferencial, desejável inglês avançado Local: Botucatu/SP OU Alphaville - Barueri/SP PJ (exemplo: MEI) | Tempo integral | Horário comercial