Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Principais Responsabilidades do Cargo Investigar as reclamações de mercado e desvios relacionados a produtos, materiais e/ou processos produtivos da empresa, através da verificação de documentos técnicos e acompanhamento dos processos executados, com o objetivo de garantir a qualidade e segurança do produto em conformidade com as especificações definidas, propondo quando necessário ações corretivas, preventivas e melhorias nos fluxos já existentes a fim de diminuir a possibilidade de ocorrência de desvio. Elaborar e analisar relatórios de tendência de processos e revisão periódica de produtos através da utilização de ferramentas estatísticas com a finalidade de verificar a consistência do processo existente e determinar se há possibilidade de melhorias. Gerenciar e operacionalizar o sistema de gerenciamento de treinamentos. Analisar e gerenciar os formulários de controles de mudanças com o objetivo de manter sob controle as alterações que podem influenciar o processo ou a qualidade do produto. Elaborar e revisar as documentações relacionadas ao sistema da qualidade visando o atendimento as Boas Práticas de Fabricação (BPF). Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, à fim de atender ao cumprimentos das Boas Práticas de Fabricação e legislações. Avaliar dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos. Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação. Liberação de produtos terminados, para comercialização. Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos. O que esperamos que tenha para concorrer a esta vaga Graduação - Completa em Farmácia, Engenharia de Produção, Biotecnologia ou Semelhantes Conhecimento na área de insumo farmacêutico (IFA)- ativo biotecnológico, processo de fermentação/cultivo celular (upstream) e/ou purificação (dowstream). Conhecimento nas normas e guias específicos para insumo farmacêutico ativo biotecnológico. Conhecimento do sistema CAPA (Corrective and preventive action - Ações corretivas e preventivas); Domínio das ferramentas da qualidade (imprescindível); Experiência em indústria farmacêutica; Conhecimento em ferramentas de análise estatística (desejável); Conhecimento em SAP (desejável). Registro Ativo no Conselho Regional de Farmácia ou semelhantes Conhecer legislações que regulam a indústria farmacêutica; Horário: Disponibilidade para 1T ou 2T com Sábados Alternados. Formato 100% Presencial Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Cotia - SP, 06705-030
