Descrição da Vaga • Presidir as reuniões de apresentação de solicitações de mudança; planos de autoinspeção, treinamento de reciclagem e qualificação de fornecedores; ações de mitigação em análises de risco; ações imediatas, corretivas e preventivas referente ao sistema de CAPA; tratativas de problemáticas referentes aos resultados de revisão da qualidade dos produtos; todas para consenso das disposições e ações necessárias com a presença de colaboradores de diversos níveis hierárquicos (auxiliares, operadores, assistentes, inspetores, técnicos, analistas, supervisores, coordenadores, gerentes e eventualmente diretores e pessoas externas à empresa). • Receber as solicitações de mudança avaliando o correto preenchimento e concordância com a natureza da mudança proposta mediante às determinações do órgão sanitário e dos requisitos da política de qualidade da empresa; gerenciar o cumprimento das ações dispostas frente aos prazos apresentados; e monitorar a efetividade e o impacto das mudanças aprovadas e homologadas. • Proceder com a avaliação e aprovação dos documentos participantes do sistema da qualidade da empresa pertencentes aos níveis hierárquicos de especificação técnica, método de análise, método geral, e eventualmente listas e procedimentos operacionais. • Proceder com o cadastro dos produtos acabados mediante solicitação do setor competente, quando solicitado e anteriormente treinado para essa atividade. • Receber as solicitações de análise de risco gerando numeração sequencial e participar do comitê de avaliação verificando se os perigos e modos de falha são condizentes bem como se as pontuações de probabilidade, severidade e detectabilidade são coerentes com a rotina de controle da empresa. • Compilar o resumo da investigação originária do CAPA, avaliar e propor as ações corretivas e/ ou preventivas adotadas monitorando seu cumprimento e avaliado sua efetividade. • Proceder com o processo investigativo de não conformidades de forma a detectar a causa raiz primária ou possível causa raiz avaliando a extensão do desvio. • Proceder com o processo investigativo de reclamações de cliente de forma a confirmar ou não sua procedência em conjunto com os resultados de Referência Futura, Ordem de Produção e/ou amostras de cliente. • Proceder com avaliação regulatória e processo investigativo de notificações e/ou determinações internas que culminem com a logística reversa de recolhimento de produtos. • Proceder com o monitoramento, avaliação da permanência ou descontinuação do status de qualificado para fornecedores, fabricantes e prestadores de serviço. • Proceder com a elaboração e monitoramento da autoinspeção a ser conduzida no ano vigente. • Proceder com a elaboração e monitoramento dos treinamentos de reciclagem a serem conduzidos no ano vigente. • Proceder com a elaboração e monitoramento dos treinamentos de BPF a serem conduzidos no ano vigente • Proceder com a aprovação final de fórmulas padrões e liberação de produtos acabados mediante solicitação da supervisão e/ou gerência do setor. • Proceder com revisão e monitoramento da qualidade dos produtos. • Manter-se atualizado frente às diretrizes regulatórias. • Ser propagador das normas internas do sistema de Gestão da Qualidade através de treinamentos. • Ministrar treinamentos de cumprimento de Boas Práticas de Fabricação e demais necessidades vinculadas à atividade e/ou pertencentes às normas sanitárias que regem a fabricação de medicamentos, produtos alimentícios e produtos cosméticos. • Participar dos processos de auditorias e autoinspeções. • Cumprir com os planos de treinamento apresentados pelo Sistema da Qualidade. • Controlar e informar os dados dos indicadores internos das atividades sob sua responsabilidade sendo parte da revisão gerencial do Sistema da Qualidade. Requisitos Indispensáveis • Graduação em Farmácia ou Química; • Experiência em Garantia da Qualidade ou Validação; • Conhecimento em processos farmacêuticos, processos de qualidade e avaliação/elaboração de escopo de análise de risco. Regime de Contratação CLT PCD INDIFERENTE Salário R$ 5.405,03 Benefícios • Plano de Saúde HapVida - Coparticipativo • Bolsa de estudos (Graduação e Pós-Graduação) • Seguro de Vida SulAmerica • Vale Transporte • Auxilio filho com deficiência • Refeitório Local • Plano Odontológico SulAmerica • Plano de Carreira • Adiantamento de 50% do 13 salário - mês do aniversário • Ginástica Laboral • Prêmio Permanência • 7% Assiduidade Local do Trabalho CIFARMA - GO Horário de Trabalho 1º Turno.
