Analista Garantia Da Qualidade Jr / Pl E Sr

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Temos oportunidades para Analistas Jr - Pl e Sr para atuar em nossa Matriz - Cotia (Km 30 Raposo Tavares). Confira! Analista de Garantia da Qualidade Júnior Elaborar e revisar as documentações relacionadas aos registros da qualidade visando o atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF). Analisar a documentação emitida na fabricação e embalagem de lotes de forma segura e precisa atendendo aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para liberação de produtos terminados. Aplicar e ministrar treinamentos relacionados a POPs, Integração de novos colaboradores e Boas Práticas de Fabricação (BPF). Avaliar produtos devolvidos mediante aos critérios e padrões definidos para que seja possível assegurar a qualidade continua satisfatória. Liberação de produtos terminados, para comercialização, assegurando que tenham sido produzidos e analisados conforme requisitos do registro e seguindo as Boas Práticas de Fabricação (BPF). Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações. Auxiliar no processamento e avaliação de dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos. Realizar o acompanhamento dos processos, auxiliar as áreas produtivas e demais áreas da companhia, quanto à documentação e ferramentas da qualidade. Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho; O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade: Ensino superior completo em Farmácia com CRF Ativo; Horário de trabalho: Administrativo e 2° turno Analista de Garantia da Qualidade Pleno O dia a dia da oportunidade: - Atuar na atividade de Revisão da Qualidade do Produto (RQP); - Elaborar e atender o cronograma anual dos relatórios de RQP; - Coletar os dados analíticos e de processos para avaliação estatística a fim de verificar se cada lote de produto liberado durante o período de revisão cumpre com os requisitos do processo; - Elaborar relatório de Revisão da Qualidade do Produto com o objetivo de verificar a consistência do processo produtivo, avaliar ajustes ou alterações necessárias e identificar oportunidades de melhorias em produtos e processos. - Convocar e conduzir reuniões de comitê de discussão com as áreas envolvidas com a definição de verificar a consistência do processo de produção existente e determinar se há necessidade de revalidá-lo; - Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos; - Realizar acompanhamento da implementação das ações (CAPA) do RQP, bem como avaliar sua efetividade; - Fornecer documentação para suporte à área regulatória a fim de atender os requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais; - Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho; - Assegurar a aplicação das BPFs através da elaboração, revisão e divulgação de procedimentos operacionais; - Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações; - Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação; - Auxiliar e orientar as atividades técnicas executadas pelo departamento da Garantia da Qualidade - Operações a fim de dar suporte à equipe. O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade: Formação superior em Farmácia com CRF ativo; Desejável Pós graduação ou especialização na área; Inglês e espanhol intermediário. Conhecimento em processos assépticos e ferramentas da qualidade Conhecimento de Minitab e análise estatística Horário de trabalho: Administrativo Analista de Garantia da Qualidade Pleno Elaborar e revisar as documentações relacionadas aos registros da qualidade (POPs e Instruções de fabricação/embalagem) visando o atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF). Analisar a documentação emitida na fabricação e embalagem de lotes de forma segura e precisa atendendo aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para liberação de produtos terminados. Aplicar e ministrar treinamentos relacionados a POPs e Boas Práticas de Fabricação (BPF). Avaliar produtos devolvidos mediante aos critérios e padrões definidos para que seja possível assegurar a qualidade continua satisfatória. Liberação de produtos terminados, para comercialização, assegurando que tenham sido produzidos e analisados conforme requisitos do registro e seguindo as Boas Práticas de Fabricação (BPF). Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações. Auxiliar no processamento e avaliação de dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos. Realizar o acompanhamento dos processos, auxiliar as áreas produtivas e demais áreas da companhia, quanto à documentação e ferramentas da qualidade. Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho; Dar suporte às áreas técnicas quanto às Boas Práticas de Fabricação, no turno desejado. O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade: Ensino superior completo em Farmácia com CRF Ativo; Horário de trabalho: 3° turno Analista Garantia da Qualidade SR O dia a dia da oportunidade: - Realizar o Gerenciamento de Risco da Qualidade de forma a determinar, controlar e revisar os riscos da qualidade nos processos que envolvam as Boas Práticas de Fabricação. - Analisar os riscos levantados quando a sua classificação de risco; - Facilitar as comunicações de riscos e determinar a ação apropriada para lidar com defeitos significativos do produto, em conjunto com as autoridades reguladoras (por exemplo, recolhimento). - Conduzir reuniões de Comitê de Gerenciamento de Riscos com equipe multidisciplinar - Propor ações para controle dos riscos a fim de aceitar ou mitigar o risco; - Realizar periodicamente a revisão dos gerenciamentos de riscos - Aplicar análise de risco aos controle de mudanças propostos; - Comunicar e compartilhar com as áreas envolvidas os riscos avaliados nos processos; - Estabelecer soluções para cada risco em particular e decidir (em consenso com os demais participantes), qual a melhor forma de eliminar/minimizar os riscos. - Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos; - Realizar acompanhamento da implementação das ações (CAPA) dos Gerencimento de Riscos da Qualidade, bem como avaliar sua efetividade; - Fornecer documentação para suporte à área regulatória a fim de atender os requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais; - Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho; - Assegurar a aplicação das BPFs através da elaboração, revisão e divulgação de procedimentos operacionais; - Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações; - Avaliar dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos; - Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação; - Auxiliar e orientar as atividades técnicas executadas pelo departamento da Garantia da Qualidade - Operações a fim de dar suporte à equipe. O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade: Formação superior em Farmácia com CRF ativo; Desejável Pós graduação ou especialização na área; Inglês e espanhol avançado; Experiência em processos produtivos estéreis; Conhecimento de ferramentas da qualidade, como FMEA (Análise de Modo e Efeito de Falhas). Horário de trabalho: Administrativo Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer! A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.