Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Principais Responsabilidades do Cargo Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos. Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios. Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D. Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia. Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado. Participar de reuniões de pontos críticos relacionados às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para a Anvisa. Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D. O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade: Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia Experiência prévia na área de Documentação Técnica e fluxo de projetos LATAM Conhecimento em conceitos farmacotécnicos, conceitos na área de controle de qualidade e analítico, legislações específicas (RDC 73, 318, 166 e 53). Espanhol e Inglês Desejáveis: cursos de atualização na área de Assuntos Regulatórios, Analítica e Farmacotécnica. Horário: Seg a Sex 07h45 às 17h03 e Sex até 15h33 Formato100% presencial Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 30,5KM, Cotia/SP Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer! A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
