.Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Principais Responsabilidades do Cargo Elaborar e revisar documentação relacionada com as atividades de qualificação de equipamentos (produtivos e analíticos) e utilidades nas etapas de instalação, operação e desempenho, nos assuntos de térmica, utilidades, procedimentos padrão, planos e outros, através da orientação da liderança e normativas nacionais e internacionais vigentes, Revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa, através das normativas vigentes e procedimentos internos, Acompanhar e / ou executar os estudos de Qualificação (instalação, operação, desempenho, térmica, utilidades e outros), através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança, Auxiliar e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de qualificação de equipamentos, através do suporte técnico para atendimento as normativas vigentes. Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de qualificação realizados, Avaliar documentação e propor melhorias, através do levantamento de informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes, Realizar as atividades de qualificação conforme programação e / ou prazo determinado, através de cronograma pré-estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas e prazos cumpridos. Realizar a inserção de informação sobre documentos de Qualificação no sistema SAP com finalidade de informar status dos equipamentos e áreas. Executar tarefas administrativas da área de Qualificação que visam a organização da área, dos arquivos e das atividades. O que é necessário para concorrer a esta vaga Graduação Completa (obrigatório) em Farmácia ou Engenharia Química, Mecânica ou semelhantes Ensino Técnico Concluído em Automação Industrial ou Técnico de Mecânica (desejável) Experiência em Indústria Farmacêutica Ter atuado com Qualificação de Equipamentos Conhecimento a nível de utilização do sistema Validador (Kaye, Ellab ou outros). Ter conhecimento da regulamentação sanitária aplicada a BPF
