Analista de Qualidade e Conformidade de Fabricação Externa (Prazo Determinado | 6 meses)-2407020262WDescriptionAnalista de Qualidade e Conformidade de Fabricação Externa (Prazo Determinado | 6 meses)Localizado em São José dos Campos - SP.Quem SomosNa Kenvue, percebemos o extraordinário poder do cuidado diário.Construídos em mais de um século de herança e enraizados na ciência, somos a casa de marcas icônicas - incluindo NEUTROGENA®, AVEENO®, TYLENOL®, LISTERINE®, JOHNSON'S® e BAND-AID® que você já conhece e ama.A ciência é nossa paixão; o cuidado é nosso talento.Nossa equipe global é composta por 22.000 pessoas diversas e brilhantes, apaixonadas por insights, inovação e comprometidas em entregar os melhores produtos aos nossos clientes.Com expertise e empatia, ser um Kenvuer significa ter o poder de impactar a vida de milhões de pessoas todos os dias.Colocamos as pessoas em primeiro lugar, cuidamos com firmeza, ganhamos confiança com ciência e resolvemos com coragem - e temos oportunidades brilhantes esperando por você!Junte-se a nós para moldar nosso futuro - e o seu.O Que Você Fará?Estabelece e mantém programas de garantia de qualidade para Fabricantes Externos (EM), procedimentos e controles, garantindo que os parâmetros de desempenho tanto dos produtos quanto dos elementos do sistema de qualidade sejam continuamente medidos para impulsionar iniciativas de melhoria.Administra o programa de controle de mudanças e gerencia procedimentos locais e especificações no sistema de controle de documentos.Lidera esforços para cumprir as políticas, procedimentos e padrões de qualidade da empresa, bem como regulamentos de segurança e ambientais.Desenvolve soluções para problemas de banco de dados de escopo e complexidade avançados.Gera, identifica e sugere melhorias em tendências significativas de desempenho.Relata-os à gerência e às equipes multifuncionais apropriadas.Garante assistência técnica apropriada no uso da tecnologia de mapeamento de informações.Libera lotes uma vez determinado que todos os requisitos de conformidade e procedimentos tenham sido atendidos.Investiga, rastreia e analisa reclamações de clientes e fornece dados de reclamações para relatórios de qualidade, incluindo análises anuais de produtos farmacêuticos e relatórios de reclamações mensais ou trimestrais.Responsabilidades Principais:Esta posição será responsável pela gestão de sites de Fabricantes Externos (EMs) de Baixa Complexidade com diferentes Tecnologias de fabricação e todos os Laboratórios de Contrato Externo de Baixa Complexidade (ECLs) na Região.As principais atividades estão descritas abaixo:• Resolver problemas com os EMs e ECLs.• Gerenciar Investigações, CAPAs e Controles de Mudança nos Sistemas da Kenvue.• Fornecer suporte para Investigações, CAPAs e Controles de Mudança no sistema de qualidade dos EMs e ECLs.• Garantir o cumprimento de todos os requisitos de qualidade da Kenvue para os sites dos EMs (supervisão).• Realizar Revisões Anuais de Qualidade com Sites de EMs e ECLs.• Fornecer suporte e identificar oportunidades de melhoria internamente (Base de Negócios da Kenvue) e em sites de fabricação externa.• Relatório de Métricas Mensais.• Fazer parte de reuniões e salas de guerra de áreas.• Suportar a implementação de novos produtos ou projetos de mudança de produtos.• Garantir alinhamento com todas as práticas de EQ&C externas.• Gestão de Reclamações.• Gestão de Planos de Ação de Auditoria.• Suporte ao Processo de Validação do EM.• Suporte às atividades de liberação de produtos na área de EQ&C do EM.QualificationsO Que Estamos ProcurandoEducação:Graduação em Farmácia / Engenharia / Química ou outra área correlata.Qualificações Necessárias:• Inglês Intermediário• Espanhol Intermediário• No mínimo, 3 anos de experiência em Qualidade ou outras áreas correlatas relacionadas às Indústrias Farmacêutica / Dispositivos Médicos e Cosméticos.• Conhecimento estatístico• Habilidade de conexão forte e capacidade de influenciar• Capacidade de propor soluções inovadoras em um ambiente dinâmico• Habilidades Técnicas de Escrita• Habilidades para comunicar questões à alta administração• Habilidades de resolução de problemas• Habilidades de apresentação• Experiência / Qualificação em Auditoria (ISO, ASQ, ANVISA)• Lean Six Sigma – Green Belt ou Black Belt O Que Você Ganha Com Isso• Pacote de Benefícios Competitivos• Feriados da Empresa Pagos, Férias Remuneradas, Tempo de Voluntariado, Sextas-Feiras de Verão e Mais!• Oportunidades de Aprendizado e Desenvolvimento• Grupos de Recursos para Funcionários• Essa lista pode variar com base na localização/região A Kenvue tem orgulho de ser um Empregador que Oferece Oportunidades Iguais.Todos os candidatos qualificados receberão consideração para o emprego, sem distinção de raça, cor, religião, sexo, orientação sexual, identidade de gênero, idade, origem nacional ou status de veterano protegido e não serão discriminados com base em deficiência.Primary LocationLatin America-Brazil-São Paulo-São José dos CamposJob FunctionQuality Assurance
