Buscamos por profissionais talentosos para trabalhar na área de Garantia da Qualidade, atuar no controle de mudanças, gerenciamento de estudos de estabilidade, participação em auditorias e treinamentos, e aplicação de ferramentas de qualidade.**Principais responsabilidades**:- Dar suporte ao usuário final para sistemas eletrônicos internos da nossa empresa, gerenciados pela Garantia da Qualidade;- Dar suporte no Gerenciamento de Controle de Mudanças, bem como avaliar sistemáticas da Qualidade relacionadas a posição e respectivos Manuais da Qualidade;- Realizar o gerenciamento dos estudos de estabilidade do site atuando como Sub-System Owner deste manual;- Atuar como líder de investigação de eventos relacionadas a estabilidade, e a câmara de estabilidade;- Estabelecer comunicação com o Controle da Qualidade e garantir a execução do cronograma dos estudos de estabilidade;- Gerenciar e controlar os dados de estabilidade gerados no Controle da Qualidade, usando Excel e/ou Minitab;- Atuar como responsável pela sistemática de Estabilidade em Auditorias: Regulatória, Divisional e Interna;- Estabelecer o programa de treinamento anual de GMP (Good Manufacturing Practice) no site, atualizando material do treinamento alinhado com a legislação;- Atuar como responsável, auditor e/ou auditado pela sistemática de Treinamento em Auditorias regulatória, Divisional e Interna;- Participar das Community of Practices associadas as sistemáticas de sua responsabilidade;- Promover conversas com o time sobre Diversidade e Inclusão.**Pré-requisitos**- Formação superior completa;- Experiência prévia em Garantia da Qualidade, em Indústria Farmacêutica ou similar;- Inglês avançado;- Conhecimentos de Boas Práticas de Fabricação, Análise de Risco, Estabilidade de Produto, Treinamento e Reclamações de Mercado, e processos relacionados a qualidade;- Prática em aplicação de ferramentas estatísticas e análise de dados, por exemplo Minitab;- Bom nível de conhecimento sobre legislação do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Qualidade, Integridade de Dados e Compliance para fabricação de medicamentos de uso veterinário, legislação de estabilidade;- Conhecimento do sistema SAP Atlas, módulo QM será considerado um diferencial;- Experiência em reconciliação de documentações do Sistema de Gestão da Qualidade;- Conhecimento/Aplicação de ferramentas da qualidade com foco na melhoria contínua;- Conhecimento de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem;- Habilidade de escrita técnica e formal em documentos do sistema da qualidade;- Disponibilidade para modelo de trabalho presencial em Cruzeiro/SP.BRAnimal**Search Firm Representatives Please Read Carefully****Employee Status**:Regular**Relocation**:No relocation**VISA Sponsorship**:No**Travel Requirements**:10%**Flexible Work Arrangements**:Not Applicable**Shift**:1st - Day**Valid Driving License**:No**Hazardous Material(s)**:n/a**Job Posting End Date**:06/15/2024**Job Posting End Date**:06/15/2024**Requisition ID**:R289820
