Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargo: Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos e a satisfação dos clientes. Principais responsabilidades e desafios: Realizar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, entre outras; Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de processos de fabricação e de limpeza; Realizar o monitoramento ambiental da área de produção, incluindo a coleta de amostras de ar, superfícies e água; Realizar inspeções e auditorias de qualidade em fornecedores e terceirizados, a fim de garantir que eles cumpram os padrões de qualidade exigidos pela empresa; Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados ao controle de qualidade; Realizar a investigação de desvios de qualidade e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas; Realizar a análise estatística dos resultados de testes de qualidade e emitir laudos de análise; Participar da implementação e validação de novas tecnologias e equipamentos de análise; Participar de reuniões e treinamentos relacionados à área de controle de qualidade e às normas regulatórias aplicáveis; Manter registros e documentos atualizados relacionados às atividades de controle de qualidade, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com as normas regulatórias. Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos: Conhecimento de técnicas analíticas e equipamentos de análise, como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia; Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica, como Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Farmacopeias e regulamentações internacionais, como FDA e EMA; Conhecimento de estatística aplicada à análise de dados e elaboração de relatórios; Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade, como ISO 9001 e 14001; Conhecimento de software de gerenciamento de dados, como o LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório); Conhecimento de ferramentas de resolução de problemas, como a metodologia de Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) e a técnica dos 5 Porquês; Conhecimento de técnicas de validação e verificação de métodos analíticos; Conhecimento de boas práticas de documentação, como elaboração de protocolos, relatórios e registros em conformidade com as normas regulatórias; Conhecimento de técnicas de auditoria e inspeção de qualidade; Conhecimento de técnicas de gerenciamento de projetos e planejamento estratégico. Educação necessária: Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins. Desejável: MBA ou Pós Graduação na área da saúde; Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos. Local de Trabalho: Taboão da Serra/SP; 100% Presencial; 3º Turno - das 22h às 06h.
