Venha fazer parte do time da Qualidade Assegurada da Labtest! Temos uma oportunidade para **Analista de Assuntos Regulatórios!**Comprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time.Se você se identifica com este perfil, inscreva-se em nossa vaga!**Responsabilidades e atribuições**- Análise crítica da documentação técnica para registro/alteração/revalidação de produto na ANVISA;- Submissão e monitoramento dos processos de registro/alteração/revalidação na ANVISA, incluindo análise prévia pelo INCQS;- Resposta às solicitações de esclarecimento e exigências emitidas pela ANVISA;- Análise crítica e aprovação dos modelos de rotulagem, manuais e instruções de uso dos produtos;- Suporte à criação/revisão da análise de risco dos produtos, levantamento e análise de informações pós-produção dos produtos comercializados;- Atividades relacionadas a Tecnovigilância (notificação de queixas técnicas, ações de campo, etc.).**Requisitos e qualificações**- Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins;- Ter atuado na área regulatória com produto IVD, dispositivos médicos, farmacêuticos ou afins;- Inglês intermediário;- Pacote Office intermediário;- Necessário conhecimento de estatística básica (média, desvio padrão, coeficiente de variação, correlação, regressão), análise de gráficos;- Disponibilidade para atuar em Lagoa Santa;- Modelo de Trabalho: Presencial - 08:00 às 17:40 (Segunda à Sexta).**Informações adicionais**- Cartão de Benefício Flexível;- Plano de Saúde;- Plano Odontológico;- Seguro de Vida;- Vale transporte;- Transporte Fretado (algumas regiões)- Restaurante Interno.**TODO NOSSO TRABALHO TEM A VIDA COMO INSPIRAÇÃO.****A Labtest é a maior indústria brasileira de diagnóstico **_in vitro_** (IVD)**, segmento da biotecnologia e medicina laboratorial que ajuda os médicos na identificação de doenças e no controle da saúde de um paciente.O nosso trabalho envolve a pesquisa e o desenvolvimento de soluções para os laboratórios de análises clínicas do Brasil e do mundo. Produzimos e comercializamos reagentes e equipamentos que vão além dos padrões de qualidade e rigor metodológico esperado, pois o nosso compromisso absoluto é com a **VIDA**.Trabalhar na Labtest é ser um **APAIXONADO PELA VIDA**. É ter no seu DNA os nossos valores, pois **CRER **é fundamental.É ter COMPROMETIMENTO pelo seu trabalho, colegas, pela **VIDA** atuando com persistência e cuidado.É ter RESPEITO e compreender as individualidades e escolhas, ouvindo e dando atenção a todos.É atuar com EXCELÊNCIA, com foco na qualidade e na responsabilidade do impacto do nosso produto na vida das pessoas.É entender que nossos RESULTADOS vão além de números.Nossos resultados são vidas: vidas que atuam aqui na Labtest diariamente e vidas que serão impactadas pelos nossos produtos e serviços.Ser **APAIXONADO PELA VIDA** é **CRER** que é fundamental fazermos a diferença no mundo e que "Juntos Somos Mais".
