CONHECIMENTOS TÉCNICOS DO CARGO:Desejável conhecimento e vivência das Normas RDC 665:2022, Gerenciamentos de Resíduos e Riscos e /ou ISO 13485;Vicência com adequação de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade);Necessário conhecimento intermediário a avançado no pacote Office;Desejável inglês Intermediário (Condições de leitura e interpretação de documentos);Necessário experiência em sistemas ERP. FORMAÇÃO:Formação Superior em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng. de Produção e afins; Excel intermediário a Avançado;Desejável Pós- Graduação na área de Qualidade, processos e /ou projetos.Garantir a realização e revisão dos controles de mudança;Garantir o preenchimento do Gerenciamento de Risco de todos os produtos aplicáveis;Garantir o Gerenciamento de Risco dos processos da empresa;Acompanhar os processos de definições de fluxo do produto em projeto e fisicamente conforme aprovação da Anvisa;Estimular o cumprimento da norma RDC665:2022 em todos os níveis da empresa;Orientar e garantir que as áreas envolvidas realizem o descarte correto dos materiais da empresa;Acompanhar/Auditar os registros da limpeza dos ambientes e dedetização;Mapear e auxiliar na descrição de procedimentos relacionados diretamente com o produto (rastreabilidade, inspeção, conferência, etc);Acompanhar auditorias dos VISAS e Anvisa;Aplicar treinamentos;Participar de foruns cujas decisões impactam em atendimento das normas da Anvisa e fluxo de produtos; Receber, analisar e apresentar a supervisão indicadores relacionados a qualidade do produto e satisfação de cliente com os mesmos, por exemplo: índice de devolução de produtos, índice de não conformidade em inspeção, etc;Autorizar ou não, quebra de fifo de materiais na ausência da RT;Revisar e Aprovar Fispqs e instruções de uso dos produtos na ausência da RT e/ou sempre que solicitado;Prestar suporte ao SAC na condução de ações e investigações de reclamação de cliente;Definir fluxo de atendimento, modelo de laudos e cartas junto ao SAC para envio aos clientes;Analisar e assinar documentações regulatórias na ausência da RT ou quando necessário;Participar ativamente das reuniões mensais com DP e Comercial sobre problemas em produtos;Assinar / validar formulário RMP na ausência da RT ou quando necessário;Analisar e revisar criticamente os procedimentos integra considerando riscos para os processos que envolvem o produto ou exigências anvisa para a Importadora;Prestar suporte a Gestão em que for necessário.
