Bem vindo(a) a Kasvi!Somos uma empresa brasileira que há mais de uma década oferece as melhores soluções em produtos e equipamentos para laboratórios.Nosso amplo portfólio atende à pesquisa científica nas áreas de Biologia Molecular, Microbiologia, Cultivo de Células e Pesquisa, que estão presentes em setores como: agronegócio, análise de água e ar, controle de qualidade, indústrias, laboratórios de análises, veterinária e outros.A Kasvi oferece aos clientes atendimento personalizado, equipe de apoio científico, treinamentos e programa de relacionamento aos distribuidores.Temos orgulho de fazer parte de um Grupo 100% brasileiro que atua fortemente na área da saúde e diagnóstico, sendo composto pelas seguintes unidades de negócio: Biometrix Diagnóstica, BR Life, Kasvi, Mobius Life Science, FirstLab, Orthos, Integra CSC, iD8 Diagnóstico, Argos, Labpoc e Advagen Biotech . Se você se identifica com tudo o que a Kasvi representa ao setor de saúde e pesquisa, vem com a gente caminhar com o propósito de trabalhar em favor da vida! #somostransformadores #somossustentáveis #somoscomprometidos #somoshumanos /n CONHECIMENTOS TÉCNICOS DO CARGO: Desejável conhecimento e vivência das Normas RDC 665:2022, Gerenciamentos de Resíduos e Riscos e /ou ISO 13485; Vicência com adequação de SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade); Necessário conhecimento intermediário a avançado no pacote Office; Desejável inglês Intermediário (Condições de leitura e interpretação de documentos); Necessário experiência em sistemas ERP. FORMAÇÃO: Formação Superior em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng.de Produção e afins; Excel intermediário a Avançado; Desejável Pós- Graduação na área de Qualidade, processos e /ou projetos./n Garantir a realização e revisão dos controles de mudança; Garantir o preenchimento do Gerenciamento de Risco de todos os produtos aplicáveis; Garantir o Gerenciamento de Risco dos processos da empresa; Acompanhar os processos de definições de fluxo do produto em projeto e fisicamente conforme aprovação da Anvisa; Estimular o cumprimento da norma RDC665:2022 em todos os níveis da empresa; Orientar e garantir que as áreas envolvidas realizem o descarte correto dos materiais da empresa; Acompanhar/Auditar os registros da limpeza dos ambientes e dedetização; Mapear e auxiliar na descrição de procedimentos relacionados diretamente com o produto (rastreabilidade, inspeção, conferência, etc); Acompanhar auditorias dos VISAS e Anvisa; Aplicar treinamentos; Participar de foruns cujas decisões impactam em atendimento das normas da Anvisa e fluxo de produtos; Receber, analisar e apresentar a supervisão indicadores relacionados a qualidade do produto e satisfação de cliente com os mesmos, por exemplo: índice de devolução de produtos, índice de não conformidade em inspeção, etc; Autorizar ou não, quebra de fifo de materiais na ausência da RT; Revisar e Aprovar Fispqs e instruções de uso dos produtos na ausência da RT e/ou sempre que solicitado; Prestar suporte ao SAC na condução de ações e investigações de reclamação de cliente; Definir fluxo de atendimento, modelo de laudos e cartas junto ao SAC para envio aos clientes; Analisar e assinar documentações regulatórias na ausência da RT ou quando necessário; Participar ativamente das reuniões mensais com DP e Comercial sobre problemas em produtos; Assinar / validar formulário RMP na ausência da RT ou quando necessário; Analisar e revisar criticamente os procedimentos integra considerando riscos para os processos que envolvem o produto ou exigências anvisa para a Importadora; Prestar suporte a Gestão em que for necessário.
