O nosso time de Validação Analítica está focado no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas dos projetos de manutenção de portfólio. Através de uma rotina dinâmica envolvendo diferentes atividades, você terá a oportunidade de desenvolver habilidades técnicas, além de participar ativamente de projetos com times multidisciplinares.Principais ResponsabilidadesElaborar, revisar e executar os protocolos de estudo de degradação forçada e perfil de degradação, conforme RDC 53/2015.Desenvolver e validar metodologias analíticas, baseados em normas, diretivas e procedimentos vigentes.Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC 166/2017.Suportar, técnicamente, as definições de estratégia para desenvolvimento analítico e predição de impurezas para estudo de degradação.Suportar, técnicamente, as definições de estratégias regulatórias para submissão de pós-registro, conforme RDC 73/2016 e RDC 443/2020.Realizar estudos de perfil de dissolução comparativo, conforme RDC 31/2010.Suportar a elaboração de documentos regulatórios (análise de risco, PATE, justificativas, relatórios).Realizar avaliação técnico-financeira de projetos de manutenção de portfólio.Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.Sobre VocêExperiência:em desenvolvimento de metodologia analítica (inclusive perfil de degradação e perfil de dissolução) evalidação analítica (bancada e documentações).Soft Skills:Cooperação transversal, proatividade/iniciativa, planejamento e organização, habilidades de negociação e pensamento estratégico.Habilidades técnicas:Conhecimento técnico aprofundado das normas vigentes de validação analítica e pós-registro; Domínio do uso de equipamentos de laboratório (HPLC, CG, etc); Pacote OfficeEducação:Graduação em Farmácia ou Química.Línguas:Inglês avançado para leitura e escritaPersiga o progresso, descubra o extraordinárioO melhor está lá fora. Melhores medicações, melhores resultados, melhor ciência. Porém o progresso não acontece sem pessoas ? pessoas de diferentes origens, em diferentes localizações, em diferentes posições, todas juntas para um propósito:
