Validation Sr Analyst_- _ Localização: BR / Campinas City / Medley_- _ 100% presencial_- _ Tipo de trabalho: Prazo Determinado (1 _ano)_Sobre a posiçãoNosso time- O nosso time de Validação Analítica está focado no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas dos projetos de manutenção de portfólio. Através de uma rotina dinâmica envolvendo diferentes atividades, você terá a oportunidade de desenvolver habilidades técnicas, além de participar ativamente de projetos com times multidisciplinares._Principais **Responsabilidades**:- _ Elaborar, revisar e executar os protocolos de estudo de degradação forçada e perfil de degradação, conforme RDC 53/2015._- _ Desenvolver e validar metodologias analíticas, baseados em normas, diretivas e procedimentos vigentes._- _ Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC 166/2017._- _ Suportar, técnicamente, as definições de estratégia para desenvolvimento analítico e predição de impurezas para estudo de degradação._- _ Suportar, técnicamente, as definições de estratégias regulatórias para submissão de pós-registro, conforme RDC 73/2016 e RDC 443/2020._- _ Realizar estudos de perfil de dissolução comparativo, conforme RDC 31/2010._- _ Suportar a elaboração de documentos regulatórios (análise de risco, PATE, justificativas, relatórios)._- _ Realizar avaliação técnico-financeira de projetos de manutenção de portfólio._- _ Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico._- _ Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho._- _ Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais._Sobre Você- _ Experiência: em desenvolvimento de metodologia analítica (inclusive perfil de degradação e perfil de dissolução) e validação analítica (bancada e documentações)._- _ Soft Skills: Cooperação transversal, _proatividade/iniciativa,_ planejamento e organização, habilidades de negociação e pensamento estratégico._- _ Habilidades técnicas: Conhecimento técnico aprofundado das normas vigentes de validação analítica e pós-registro; Domínio do uso de equipamentos de laboratório (HPLC, CG, etc); Pacote Office_- _ Educação: Graduação em Farmácia ou Química._- _ Línguas: Inglês avançado para leitura e escrita._Persiga o progresso, descubra o extraordinárioO melhor está lá fora. Melhores medicações, melhores resultados, melhor ciência. Porém o progresso não acontece sem pessoas - pessoas de diferentes origens, em diferentes localizações, em diferentes posições, todas juntas para um propósito: o desejo de fazer milagres acontecerem. Então, vamos ser essas pessoas.Na Sanofi, nós provemos oportunidades iguais independentemente da raça, cor, ancestralidade, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.Assista o nossoALL IN videoe veja as ações de igualdade de diversidade e inclusão na!Atenção as Frases Abaixo- Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.LI-LATAMAt Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.
