Especialista Estatístico - Foco Pesquisa Clínica

Inscrição até 02/06 Imprescindível Formação em Estatística, Matemática ou outro curso na área de exatas necessariamente com Pós Graduação em Análises Estatísticas; Pós Graduação em Estatística, Bioestatística ou áreas relacionadas Fundamental experiência com aplicação de métodos estatísticos em estudos clínicos, preferencialmente na indústria farmacêutica ou CROs; Conhecimento sólido em softwares estatísticos; Familiaridade com regulamentação e diretrizes regulatórias da ANVISA, ICH e outras agências relacionadas a estudo s clínicos e análises estatísticas. Inglês Avançado. Principais Responsabilidades: Desenvolver planos estatísticos para estudos clínicos, incluindo determinação do tamanho da amostra, métodos de randomização e análise estatística. Colaborar na preparação de documentos para submissões regulatórias, como protocolos de estudo, emendas e relatórios de estudo. Realizar análises estatísticas interinas e finais de dados clínicos, utilizando técnicas apropriadas para avaliar a segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos. Interpretar os resultados das análises estatísticas e comunicar de forma clara e concisa para as equipes de pesquisa e desenvolvimento. Auxiliar no planejamento de estratégias de monitoria baseada em risco; Contribuir com a equipe interna na avaliação de literatura científica que trará respaldo para novos protocolos e estudos. Participar de reuniões com autoridades regulatórias para discutir questões estatísticas relacionadas aos estudos clínicos. Pesquisar e desenvolver novos métodos estatísticos e ferramentas analíticas para melhorar a eficiência e a qualidade das análises clínicas. Avaliar, do ponto de vista estatístico, relatórios de estudos provenientes de parcerias com outras empresas; Fornecer treinamento e orientação em estatística para outros membros da equipe, conforme necessário. Obs.: O Aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com igualdade. INFORMAÇÕES ADICIONAIS Local de Trabalho: Guarulhos - SP Modelo de trabalho: Híbrido