Assuntos Regulatórios

*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA QUALIDADE, VIGILÂNCIA SANITÁRIA);*ESPANHOL NÍVEL INTERMEDIÁRIO/ INGLÊS NÍVEL INTERMEDIÁRIO;*CONHECIMENTO DO ERP PROTHEUS;*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA REGISTRO E NOTIFICAÇÃO NA ANVISA (DISPOSITIVOS MÉDICOS CLASSES DE RISCO I, II, III E IV - IMPLANTES ORTOPÉDICOS, INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES), ASSIM COMO PARA ALTERAÇÕES, REVALIDAÇÕES E CUMPRIMENTO DE EXIGÊNCIAS.*ELABORAÇÃO E FORNECIMENTO DE DOCUMENTAÇÃO PARA REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA NA AMÉRICA LATINA E OUTROS PAÍSES.*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO NACIONAL E INTERNACIONAL.*NOTIFICAÇÃO DE TECNOVIGILÂNCIA (QUEIXA TÉCNICA, EVENTO ADVERSO, AÇÃO DE CAMPO).*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA ATUALIZAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO E RENOVAÇÃO/ALTERAÇÃO DE LICENÇA DE FUNCIONAMENTO.*QUALIFICAÇÃO DE DISTRIBUIDOR NACIONAL E INTERNACIONAL, ASSIM COMO DE REPRESENTANTE E ASSISTÊNCIA TÉCNICA.*GERENCIAMENTO DE PRAZOS.