Assuntos Regulatórios | Analista (Sr)

Descrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas pelas agências reguladoras. Altera registro de produtos elaborando documentos necessários, para adequar e/ou melhorar o produto.Área: TécnicaReporte imediato: Gerência de Operações. Quais as atividades principais do profissional e competências necessárias?Elaborar e gerir processos de registro e de alterações de registro de produtos distribuídos pela empresa, participando da implementação de estratégias regulatórias.Revisão de documentação técnica regulatória, bem como materiais de marketing quando houver citações técnicas, conforme legislação nacional e referências internacionais.Contribuir na manutenção do compliance regulatório da empresa nas diferentes agências regulatórias nacionais (pertinentes ao negócio) e dar suporte nos processos de importação; Manter-se a par dos conhecimentos regulamentares locais e implementar planos de ação validados em resposta a mudanças regulatórias no mercado; Apoio em questões regulatórias demandadas pelos clientes como preenchimento de documentos e/ou dúvidas; Garantir aconformidade regulamentar de matérias-primas e produtos, rotulagem e qualquer tipo de comunicação de produto, trabalhando em estreita colaboração com o marketing, departamento jurídico e de qualidade e eventuais grupos de aplicação. Proatividade, Organização.Vivência na indústria de alimentos/farma/cosmética/agro é um diferencial.EscolaridadePreferencialmente formação superior (ou cursando) em farmácia, química, biologia ou áreas afins.Conhecimentos necessáriosConhecimento em assuntos regulatórios, competência para entender as regulamentações de produtos e saber aplicar o conhecimento nas áreas específicas de negócio.Habilidades educacionais reconhecidas relacionadas a assuntos regulatórios, como formação em ciência ou direito ou conhecimento equivalente aprendido no trabalho.Conhecimento em regulamentações internacionais referente aos segmentos: cosmético, farmacêutico e alimentício.Conhecimento de normas e regulamentações instituídas pelo FDA (FSMA, FSVP) e USDAConhecimento em certificações (kosher, halal, organico, FSSC, BRC). Conhecimento em Qualificação de fornecedores, avaliação de documentos. Domínio do Pacote Office e SAP.Desejável conhecimento em Food Safety, HACCP, GMP, ferramentas da Qualidade. Exige algum idioma?Inglês é diferencial, desejável inglês avançadoLocal:Botucatu/SP OU Alphaville Barueri/SPPJ (exemplo: MEI) | Tempo integral | Horário comercial