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Empresa:

Blau Farmacêutica


Detalhes da Vaga

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. O dia a dia da nossa oportunidade:Realizar o desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para produtos terminados e matérias primas (insumos ativos e excipientes) com criação de protocolo e relatório de validação, baseado nas normas vigentes pelos órgãos regulatórios. Transferir as metodologias analíticas para as áreas de estabilidade e controle de qualidade, suportando tecnicamente. Liderar os projetos e controlar todas as necessidades analíticas.Apoiar as discussões bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigências e recursos de indeferimento.Dar suporte técnico sempre que um colaborador apresentar menor expertise para crescimento contínuo das habilidades dos analistas do setor. Atuar de forma proativa com as interfaces visando o atendimento dos projetos nos prazos estabelecidos e com foco na excelência. O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:Formação superior completa em Farmácia, Química, Biologia, Eng. Química ou similaresExperiência na área de desenvolvimento e validação analítica, degradação, estabilidade e instrumentação analítica. Conhecimento das legislações: RDC 53/2015, RDC 166/2017, RDC 753/2022, RDC 31/2017, RDC 749/2022, RDC 318/2019, RDC 658/2022 bem como legislações relacionadas a regulamentação LATAM para registro de medicamentos.Cursos de atualização na área de Desenvolvimento Analítico (Desenvolvimento Analítico, Validação de Métodos Analíticos, Estudo de degradação, Estabilidade) e Instrumentação analítica (HPLC, CG), conhecimentos nas legislações pertinentes à área, Gestão de Projetos.Plataforma Google e respectivas ferramentas. Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 Barro Branco, Cotia SP, 06705-030 Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer! A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.


Fonte: Jobtome_Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

Analista Desenvolvimento Analítico Sr
Empresa:

Blau Farmacêutica


Built at: 2024-04-29T07:03:20.575Z