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Analista Desenvolvimento Analítico Sr (Dissolução)

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Empresa:

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Detalhes da Vaga

Venha fazer parte da Nação Azul! Como será o seu dia a dia : Realizar pesquisa bibliográfica, através de buscas em farmacopeias, revistas especializadas e artigos científicos; Desenvolver e validar métodos analíticos de alta complexidade para produtos terminados, matérias-primas, resíduos de limpeza, para suporte no processos de controle da qualidade, validação de processos, validação de limpeza, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando-se em normas locais e regulatórias, corporativas, nacionais e internacionais; Realizar e avaliar análises físico-químico em matérias-primas, produtos pilotos, produtos acabados, produtos -em processo, água, preenchendo os registros de análise, laudos, solicitações de análise, registros de uso de equipamentos e logbooks; Pesquisar, desenvolver e validar métodos analíticos para doseamento, uniformidade de conteúdo, dissolução, produtos de degradação, de acordo com as legislações vigentes, através de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/ UPLC), Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), Espectrômetro Ultravioleta e Visível (UV – VIS) e outras técnicas; Elaborar e avaliar tecnicamente o Controle de Mudanças de Desvios de qualidade com impactos nas atividades de Validação Analítica de medicamentos em suas diversas etapas produtivas; Realizar o controle e contagem de estoque de itens controlados e de reagentes analíticos líquidos, através de planilhas de estoque e utilização do sistema SAP; Verificar e atualizar as entradas dos produtos retirados da câmara de estabilidade e os pedidos de estudo de foto estabilidade, conferindo e incluindo dados nas planilhas da estabilidade e foto estabilidade; Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos; Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação conferindo os dados sequenciais para que seja de fácil entendimento e execução; Fazer o levantamento das necessidades de compras de materiais para o desenvolvimento dos estudos analíticos, realizando e levantamento de informações técnicos do produto junto aos fornecedores. Para fazer acontecer, você precisa: Mandatórios : Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engª Química; Focado em Desenvolvimento / Análise de Dissolução; Conhecimento em In Vivo e In Vitro; Atuação com Bio Isenção; Disponibilidade para atuação de Seg/Qui 06:00 às 15:30 Sex 06:00 às 13:00. Diferencias : Conhecimento em Co relação; Modelo de trabalho : 100% presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP Na Apsen , incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul !


Fonte: Talent_Dynamic-Ppc

Função de trabalho:

Requisitos

Analista Desenvolvimento Analítico Sr (Dissolução)
Empresa:

Apsen Farmacêutica


Built at: 2024-04-27T18:39:34.019Z