Analista De Validação Jr

Sobre a Empresa: A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Responsabilidades: Elaborar e Revisar documentos (POP/Plano/Formulários) relacionados as atividades de Validação e Qualificação, visando atender as diretrizes estabelecidas no Sistema de Qualidade da BIOMM S/A, as Boas Práticas de Fabricação (BPF), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes. Elaborar e Revisar documentos (Protocolos/Relatórios) relacionados as atividades de qualificação validação, visando atender as diretrizes estabelecidas no Sistema de Qualidade da BIOMM S/A, as Boas Práticas de Fabricação (BPF), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes. Executar os testes conforme os protocolos aprovados, garantindo que os resultados atendam aos requisitos estabelecidos, realizando análise crítica frente aos resultados obtidos. Realizar o acompanhamento dos testes em tempo integral, quando estes forem executados por Empresas Terceiras, realizando análise crítica frente aos resultados obtidos. Auxiliar no processo de Avaliação de Impacto, obtendo informações para adequada avaliação do equipamento, sistema ou instalação, participando das avaliações de impacto e aprovando as avaliações de impactos dos equipamentos, sistemas ou instalações, para assegurar que o processo de verificação do impacto dos equipamento, sistema ou instalação do produto, definindo as etapas de qualificação/validação dos mesmos, conforme as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF). Auxiliar no processo de Análise Prévia dos Pontos Críticos, participando da elaboração da análise prévia de pontos críticos; e aprovando o resultado da análise prévia de pontos críticos, para estabelecer quais são as etapas necessárias para a realização das atividades de qualificação e validação, mediante a avaliação de impacto realizada. Requisitos: Especializações em áreas de qualidade e assuntos relacionados a indústria farmacêutica. Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF); Qualificação e Validação; Gestão de Desvios da Qualidade; Gerencimento de Risco; Controle de Mudanças; e Transferência de Tecnologia. Junte-se a nós e faça parte de uma equipe que valoriza o talento e o comprometimento!