Analista De Pesquisa E Desenvolvimento Sr (1)

- Planejar e controlar cronogramas de projeto.
- Elaborar documentação de projeto e desenvolvimento de produtos e processos, focado na ISO 13485 e RDC 665 de 30 de março de 2022 (e outras legislações aplicáveis ao país e a classe do produto).
- Desenvolvimento de materiais que irão compor o produto.
- Elaborar especificações técnicas de materiais e serviços relacionados ao produto e ao processo produtivo.
- Elaborar, analisar e acompanhar a execução de ensaios pré-clínicos relacionados ao produto, para que sejam atendidos os requisitos na normativos relacionados ao projeto do produto.
- Acompanhamento em auditoria interna e externa.
- Ensino Superior completo em Engenharia biomédica, engenharia química, engenharia mecânica, química, farmácia, biomedicina, biotecnologia, ou áreas afins.
- Experiência mínima de 3 anos na área de pesquisa & desenvolvimento.
- Fortes habilidades de comunicação, organizacionais e interpessoais.
- Possuir conhecimento mínimo da legislação, normas e regulamentos relacionados a dispositivos médicos (ISO 10993, ISO 13485, RDC 665, RDC 751, Guidance FDA e MDR 2017).
- Inglês avançado.
- Experiência em indústria de dispositivos médicos ou farmacêutica será um diferencial.
- Pós graduação scricto ou latu sensu completa na área de ciências da vida, biomateriais e/ou gestão será um diferencial.
- Desejável experiência com sistema ERP SAP.

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