SOMOS LÍDERES NA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS USADOS EM PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS, PARTICULARMENTE EM CARDIOLOGIA, RADIOLOGIA, ONCOLOGIA, CUIDADOS INTENSIVOS E ENDOSCOPIA – em Joinville/SC Buscamos candidatos com perfil de liderança, alto nível de relacionamento, proatividade e comunicação interpessoal para gerenciar o sistema da qualidade, garantindo os padrões dos processos e produtos de acordo com os procedimentos, políticas e regulamentos, responsável por auditorias, inspeções e atendimento das exigências estabelecidas pelos órgãos regulamentadores aplicáveis
Você será responsável pela equipe de Qualidade, identificando necessidades e suportando seu aprimoramento para o cumprimento do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo que os procedimentos e políticas sejam seguidos em conformidade com o manual da qualidade e legislação vigentePlanejando auditorias internas, acompanhando a realização de processos junto aos fornecedores externos e supervisionando a implantação das ações corretivas e oportunidades de melhorias apontadasControlando o sistema de gerenciamento de fornecedores, realizando revisões dos requisitos de aprovação para manutenção dos fornecedores atuais ou para validação de novos cadastramentosAcompanhando o processo de gerenciamento de risco, realizando o mapeamento dos processos e produtos, monitorando reclamações e sinistros, utilizando as ferramentas da qualidade para identificar as falhas e sua causa raiz e garantindo a implementação dos planos e ações corretivas e controle dos indicadores de acompanhamentoGerenciando validações envolvendo produtos, esterilização, processos, estabilidade e área ambiental, acompanhando os procedimentos internos e o atendimento à legislação correspondenteRespondendo tecnicamente perante a ANVISA pelos processos de registro, alteração de produtos acabados e matéria prima, acompanhando as inspeções necessárias e os processos de importação com base na legislação vigente, bem como nos procedimentos internos necessários, submetendo-os para aprovaçãoMonitorando as reclamações de produtos, analisando internamente a necessidade de reporte para ANVISA e determinando o modelo a ser seguido para o atendimento aos clientes, para proporcionar uma melhor resolução e consequentemente a finalização dos processosAtendendo as reclamações recebidas, aprovando a investigação de causas, plano e ações corretivas, emitindo respostas aos clientes e cumprindo requisitos para atender o comitê^ de tecnovigilânciaRetendo, reprovando ou aprovando itens em inspeção e controle de processos, inspeção final, inspeção de matéria prima no recebimento e liberação de produtos acabados para vendaGraduação em FarmáciaPós-graduação em Qualidade, Administração, Gestão ou áreas correlatasInglês avançado / fluente – terá report e contato frequente com o exteriorExperiência no sistema, processos, projetos e gestão da qualidadeExperiência em tecnovigilânciaExperiência em gestão de pessoasVivência com procedimentos e regulamentos sanitários - ANVISADomínio do pacote MS-Office, ênfase em ExcelContratação CLT para Joinville / Santa Catarina - Modelo PresencialSalário Competitivo + Bônus AnualAssistência Médica e Odontológica (extensivo ao cônjuge e filhos)Previdência PrivadaVale RefeiçãoAHELENARH nasceu de um propósito especial: Ser o RH estratégico das empresas do Brasil.
Nascemosde uma necessidade, pois sabemos queficamuito caropara estas empresas contratarum executivo oumontar uma estrutura de RH, ou ainda contratar uma consultoriainternacional, e que tudo isto não irá ajuda-los do jeito e com a velocidade que precisam.
Desde então, criamose desenvolvemos as melhores práticas de RecursosHumanos para estas empresas e ajudamosa tornar a vida dos empresáriosmaistranquila, pois passamos a ser o seu executivo deRH, o seu braço direito para as decisões estratégicas de curto, médio e longo prazos, alinhadas para a competitividade, crescimento e seu plano de negócios.
Tudo que fazemos é bem diferente, poisnosso pessoal curte RH a mais de 25 anos e tem boas histórias para contar. Colocamos a mão na massa em cadauma das etapasdoprojeto definido como cliente, acompanhamos, mudamos rotas, fazemos acontecer! E celebramos, atépor que é muito bomcomemorarmos juntoscada conquista que temos!
Por estes motivos que nos movimentam e por acreditarmos em Integridade, Atitude e Humildade, você encontrará aqui oportunidades legais de carreira dos nossos clientes! Se você compartilha destes Valores, este é o lugar certo e queremos te conhecer!
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