Superior completo em Farmácia, preferencialmente, ou áreas afins;Experiência na área de qualidade em indústria farmacêutica. Auxiliar a coordenação no desenvolvimento dos analistas de Validação de limpeza através de desafios e atribuições, visando o desenvolvimento e crescimento profissional a fim de prepará-los para assumir novas posições em futuras oportunidades;Auxiliar a coordenação no monitoramento da execução das atividades da equipe através de follow up, visando o atendimento de prazos estabelecidos.Realizar avaliação técnica dos novos produtos ou mudanças pós registro, através de inclusão nas matrizes de produtos e cálculos e seleção de pior caso objetivando a análise de impacto nos estudos de validação de limpeza vigentes;Definir juntamente com a coordenação o planejamento das demandas da equipe, avaliando a necessidade de validação, revalidação e monitoramentos para assegurar a manutenção do estado de Validado dos procedimentos de limpeza;Realizar comitês de demanda com as áreas de interface através da consolidação das necessidades de emissão e produção de lotes, frente a necessidade de estudos, visando o atendimento de metas estabelecidas;Elaborar análises de risco, protocolos e relatórios de estudos de Validação de Limpeza, conforme procedimento interno, para cumprimento das metas estabelecidas;Revisar as documentações geradas pela equipe, analisando criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em conformidade com os procedimentos internos, Plano Mestre de Validação e apresenta coerência com a proposta de estudo;Acompanhar a execução das técnicas de limpeza dos equipamentos conforme procedimento Operacional padrão, visando o correto cumprimento e entendimento da técnica pela equipe de operação;Executar amostragens microbiológicas e/ou físico-químicas conforme plano de amostragem definido em protocolo, visando a comprovação da eficiência da técnica de limpeza empregada.Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, incluindo as informações pertinentes aos estudos de Validação de limpeza, a fim de que a equipe de operações cumpra com o estabelecido nos estudos, para atendimento das Boas Práticas de Fabricação;Acompanha auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação de Validação na explanação e argumentação dos conceitos aplicados pelo Grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a certificação das empresas do Grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionais;Cumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia, visando a eliminação de riscos sanitários e aos negócios;Elaborar os indicadores para monitoramento das atividades de validação de limpeza apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim antecipar ações de resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a companhia.
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