Analista Garantia Da Qualidade Sr - Famap

Somos um ecossistema da saúde com o propósito de cuidar das pessoas, porque acreditamos que cada vida importa. Com empresas especializadas em cada elo da cadeia, desde a fabricação até a entrega ao paciente, temos a missão de simplificar o mercado da saúde através da oferta de soluções ágeis, confiáveis e inovadoras. Para isso, contamos com um time especializado de talentos e promovemos um ambiente seguro para cada um deles, permitindo que todos(as) se sintam inclusos(as) e preparados(as) para a construção do futuro da saúde, assim como para o seu desenvolvimento pessoal e profissional. Faça parte deste time e trabalhe conosco na criação de um futuro ainda mais saudável e promissor! Ficou interessado? Então acompanhe as nossas vagas e venha ser um Viveonário! /n Ensino superior completo em Farmácia. Desejável Pós-graduação em Industria Farmacêutica, Assuntos regulatórios, Validação e Qualificação ou áreas afins. Desejável vivência de no mínimo 3 anos na área de Garantia da Qualidade e assuntos regulatórios; Desejável vivência na Manipulação de Produtos Estéreis; Desejável vivência certificações de áreas limpas; /n - Gerenciar os documentos regulatórios do CRF, Alvarás e Vigilância Sanitária local mantendo os atualizados e disponíveis no sistema de gestão de documentos regulatórios (Vigix);  - Emitir relatórios mensais dos documentos pertinentes às unidades, garantindo a disponibilidade de informações para tomada de decisão dos gestores de cada unidade; - Fornecer informações para a manutenção dos requisitos legais nas unidades do grupo mantendo- se atualizado quanto a legislação vigente e pertinentes a área de atuação;  - Avaliar quando necessário a viabilidade de novos projetos frente a legislação vigente analisando o impacto técnico/regulatório e controles de mudanças; - Participar do processo de qualificação dos fornecedores, propondo os pontos de controle e realizando visitas técnicas, quando necessário; - Atuar no desenvolvimento, melhoria contínua e validação de processos, qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas, garantindo a segurança de processos; - Executar as atividades de gestão da qualidade pertinentes ao setor: gestão de documentos, treinamentos, elaboração de processos, de análise de risco e de indicadores, registro, investigação e correção e prevenção de desvios de qualidade, garantindo a eficiência do sistema de gestão da qualidade.