Analista Garantia Da Qualidade Sênior - Validação De Processo E Validação De Limpeza

Superior completo em Farmácia;Pacote Office intermediário; Será considerado um diferencial o conhecimento no software SAP;Inglês técnico;Obrigatório experiência em Validação de Processo e Validação de Limpeza.Planejamento da emissão dos protocolos de validação de processo e validação de limpeza: Com base na demanda de CM realiza o planejamento dos protocolos e divide entre os membros da equipe;Execução do planejamento: Com base na demanda planejada executa as atividades fazendo a auto gestão do tempo afim de atender o planejamento das atividades;Acompanhamento de processo e limpeza: Monitora a demanda de lotes planejados x estudos alvos de validação e executa os acompanhamento, dando suporte aos analistas júnior, assistentes e estagiários;Planejamento da emissão dos relatórios de validação de processo: Com base na programação de liberação de lotes no restrito e recebimento de laudos do LTA, sequencia as prioridades e distribui para os analistas;Revisão de Protocolos e Relatórios, auxilia a coordenação na revisão de protocolos e relatórios de validação de processo elaborados e executados por Analistas da GQ Jr, Pl e Sr, de forma a assegurar que a documentação de teste está em conformidade com os procedimentos internos, Plano Mestre de Validação e apresenta coerência com a natureza do item a ser testado;Comitês de CM / Reuniões: Representa a coordenação em reuniões de comitê de CM e reuniões emitindo parecer técnico frente as políticas de validação e alinhamentos estratégicos;Controle de Mudanças, analisa, tecnicamente, as mudanças propostas relacionados a validação de processo, de forma a avaliar o impacto destas e dimensionar o esforço e extensão das atividades de revalidação, assegurando a manutenção do estado de Validado;Holding time, conhece as resoluções, programa as atividades junto a produção e laboratório, executa os acompanhamento com base em protocolos e relatórios.