Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.Temos oportunidades para Analistas Jr - Pl e Sr para atuar em nossa Matriz - Cotia (Km 30 Raposo Tavares).Confira!Analista de Garantia da Qualidade JúniorElaborar e revisar as documentações relacionadas aos registros da qualidade visando o atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF).Analisar a documentação emitida na fabricação e embalagem de lotes de forma segura e precisa atendendo aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para liberação de produtos terminados.Aplicar e ministrar treinamentos relacionados a POPs, Integração de novos colaboradores e Boas Práticas de Fabricação (BPF).Avaliar produtos devolvidos mediante aos critérios e padrões definidos para que seja possível assegurar a qualidade continua satisfatória.Liberação de produtos terminados, para comercialização, assegurando que tenham sido produzidos e analisados conforme requisitos do registro e seguindo as Boas Práticas de Fabricação (BPF).Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações.Auxiliar no processamento e avaliação de dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos.Realizar o acompanhamento dos processos, auxiliar as áreas produtivas e demais áreas da companhia, quanto à documentação e ferramentas da qualidade.Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho;O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:Ensino superior completo em Farmácia com CRF Ativo;Horário de trabalho: Administrativo e 2° turnoAnalista de Garantia da Qualidade PlenoO dia a dia da oportunidade:- Atuar na atividade de Revisão da Qualidade do Produto (RQP);- Elaborar e atender o cronograma anual dos relatórios de RQP;- Coletar os dados analíticos e de processos para avaliação estatística a fim de verificar se cada lote de produto liberado durante o período de revisão cumpre com os requisitos do processo;- Elaborar relatório de Revisão da Qualidade do Produto com o objetivo de verificar a consistência do processo produtivo, avaliar ajustes ou alterações necessárias e identificar oportunidades de melhorias em produtos e processos.- Convocar e conduzir reuniões de comitê de discussão com as áreas envolvidas com a definição de verificar a consistência do processo de produção existente e determinar se há necessidade de revalidá-lo;- Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos;- Realizar acompanhamento da implementação das ações (CAPA) do RQP, bem como avaliar sua efetividade;- Fornecer documentação para suporte à área regulatória a fim de atender os requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais;- Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho;- Assegurar a aplicação das BPFs através da elaboração, revisão e divulgação de procedimentos operacionais;- Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações;- Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação;- Auxiliar e orientar as atividades técnicas executadas pelo departamento da Garantia da Qualidade - Operações a fim de dar suporte à equipe.O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:Formação superior em Farmácia com CRF ativo;Desejável Pós graduação ou especialização na área;Inglês e espanhol intermediário.Conhecimento em processos assépticos e ferramentas da qualidadeConhecimento de Minitab e análise estatísticaHorário de trabalho: AdministrativoAnalista de Garantia da Qualidade PlenoElaborar e revisar as documentações relacionadas aos registros da qualidade (POPs e Instruções de fabricação/embalagem) visando o atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF).Analisar a documentação emitida na fabricação e embalagem de lotes de forma segura e precisa atendendo aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para liberação de produtos terminados.Aplicar e ministrar treinamentos relacionados a POPs e Boas Práticas de Fabricação (BPF).Avaliar produtos devolvidos mediante aos critérios e padrões definidos para que seja possível assegurar a qualidade continua satisfatória.Liberação de produtos terminados, para comercialização, assegurando que tenham sido produzidos e analisados conforme requisitos do registro e seguindo as Boas Práticas de Fabricação (BPF).Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações.Auxiliar no processamento e avaliação de dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos.Realizar o acompanhamento dos processos, auxiliar as áreas produtivas e demais áreas da companhia, quanto à documentação e ferramentas da qualidade.Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho;Dar suporte às áreas técnicas quanto às Boas Práticas de Fabricação, no turno desejado.O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:Ensino superior completo em Farmácia com CRF Ativo;Horário de trabalho: 3° turnoAnalista Garantia da Qualidade SRO dia a dia da oportunidade:- Realizar o Gerenciamento de Risco da Qualidade de forma a determinar, controlar e revisar os riscos da qualidade nos processos que envolvam as Boas Práticas de Fabricação.- Analisar os riscos levantados quando a sua classificação de risco;- Facilitar as comunicações de riscos e determinar a ação apropriada para lidar com defeitos significativos do produto, em conjunto com as autoridades reguladoras (por exemplo, recolhimento).- Conduzir reuniões de Comitê de Gerenciamento de Riscos com equipe multidisciplinar- Propor ações para controle dos riscos a fim de aceitar ou mitigar o risco;- Realizar periodicamente a revisão dos gerenciamentos de riscos- Aplicar análise de risco aos controle de mudanças propostos;- Comunicar e compartilhar com as áreas envolvidas os riscos avaliados nos processos;- Estabelecer soluções para cada risco em particular e decidir (em consenso com os demais participantes), qual a melhor forma de eliminar/minimizar os riscos.- Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos;- Realizar acompanhamento da implementação das ações (CAPA) dos Gerencimento de Riscos da Qualidade, bem como avaliar sua efetividade;- Fornecer documentação para suporte à área regulatória a fim de atender os requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais;- Mapear KPIs em atendimento a atividade e desempenho;- Assegurar a aplicação das BPFs através da elaboração, revisão e divulgação de procedimentos operacionais;- Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações;- Avaliar dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos;- Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação;- Auxiliar e orientar as atividades técnicas executadas pelo departamento da Garantia da Qualidade - Operações a fim de dar suporte à equipe.O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:Formação superior em Farmácia com CRF ativo;Desejável Pós graduação ou especialização na área;Inglês e espanhol avançado;Experiência em processos produtivos estéreis;Conhecimento de ferramentas da qualidade, como FMEA (Análise de Modo e Efeito de Falhas).Horário de trabalho: AdministrativoGostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
