Analista De Documentação

Analista de Documentação Técnica (CMC) Responsável por realizar gap assessment das documentações técnicas do CTD (M3 – Qualidade); Responsável por avaliar e revisar tecnicamente as documentações técnicas do CTD (M3 – Qualidade); Responsável por monitorar o cronograma de projeto das atividades inerentes ao departamento de Desenvolvimento de Produtos (para novos produtos e portfólio); Experiência consolidada em desenvolvimento de produtos (medicamentos); Experiência em gestão de riscos, controle de mudanças e legislações relacionadas a novos produtos e pós-registro; Conhecimento consolidado em desenvolvimento de produtos, ciclo de vida de produtos, pós-registro e sistema da qualidade; Atuação como um agente catalisador de comunicação, processos e estratégias de P&D juntos às áreas de Novos Negócios, Assuntos Regulatórios, Licenciantes, empresas do grupo Adium e internamente em Desenvolvimento de Produtos para adequada gestão do ciclo de vida dos produtos. Competências CTD; Projetos; Desenvolvimento de Produtos Diferenciais Conhecimento nos regulamentações técnicas aplicadas no desenvolvimento de produtos (ex: RDC 73/16, RDC 166/17, RDC 31/10, RDC 53/15, RDC 318/19, RDC 677/22 e RDC 749/22); Conhecimento no guia 24/19 de CTD; Inglês avançado; Espanhol avançado.