Especialista De Garantia Da Qualidade

Descrição : Requisitos:
•Graduação em Farmácia;
•Inglês intermediário/Avançado;
•Experiência em Indústria Farmacêutica com atividades relacionadas à área de Garantia da Qualidade;
•Conhecimento em processos produtivos e Boas Práticas de Fabricação;
•Conhecimento nas legislações relacionadas à Indústria Farmacêutica;
•Experiência em Gerenciamento de risco;
Atividades:
•Atuar no gerenciamento das avaliações de conformidade com as legislações e guias vigentes: avaliação de artigos, reuniões com o comitê multidisciplinar, criação de planos de ação, atendimento de solicitações, treinamentos, entre outros;
•Realizar acompanhamento contínuo de ações mapeadas para atendimento das legislações, junto às áreas executoras;
•Elaborar, revisar e treinar procedimentos operacionais padrão, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes;
•Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas das áreas, no que tange às questões de Qualidade;
•Elaborar Indicadores da Qualidade para monitoramento do desempenho do sistema de qualidade;
•Reportar o progresso dos indicadores de Qualidade, que subsidiem a tomada de decisões para a obtenção dos resultados definidos;
•Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam conforme a política manual e acordo de qualidade, procedimentos e legislações vigentes;
•Atender às auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações solicitados, para avaliação quanto ao atendimento dos requisitos aplicáveis a fim de atender satisfatoriamente os requisitos de Qualidade.