Analista Farmacotécnico Sr

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Entre suas responsabilidades, destacam-se:

Desenvolver novos produtos (condução de lotes piloto, acompanhamento de lotes de produto de portfólio) e de projetos de licenciamento);Realizar pesquisas bibliográficas para elaboração de documentações para registro e pós-registroElaborar e revisar procedimentos, principalmente com conhecimentos de

RDC 658/22

(BPF) e relacionadas; elaborar manuais de produção; dar suporte técnico à Produção, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e demais áreasElaborar Controles de Mudanças/Desvios/CAPAs e executar as ações; realizar estudos de pré-formulação

Qualificações Desejáveis:

Conhecimento de guias ICH principalmente para QbD e Análise de Risco.Graduação em Farmácia;Conhecimento de produtos estéreis e não-estéreis, área assépitca e liofilização;Pacote Office (Excel, Word, Powerpoint, OneNote)Sistema SE SuiteSAPInglês intermediário a avançadoEspanhol (desejável)

Conhecimentos técnicos:

Legislações: RDC 658/22 e Instruções relacionadas, RDC 753/2022, RDC 73/2016, RDC 318/19, RDC 31/2010 (Desejável);Experiência em execução/acompanhamento de lotes piloto;Conhecimento sobre área produtiva e validação de processo

Horário: Segunda a Sexta-feira das 08h às 17hFormato 100% PresencialLocal de trabalho: R. Raphael de Marco, 43 - Parque Industrial das Oliveiras, Taboão da Serra - SP

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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.