Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargo: Assegurar a integridade e confiabilidade dos equipamentos e utilidades de produção assim como os de laboratório por meio de qualificação de instalação, operação, desempenho, performance e calibrações quando aplicáveis em conformidades as legislações e normativas, garantindo o funcionamento dos mesmos. Principais responsabilidades e desafios: Elaboração e execução de protocolos para qualificação de equipamentos, garantindo conformidade normativa; Planejamento e execução de atividades de calibração para garantir a precisão dos instrumentos; Análise crítica de dados e desenvolvimento de documentos específicos para cada equipamento; Participação ativa em investigações de desvios, propondo ações corretivas e preventivas; Desenvolvimento e execução de protocolos de validação de limpeza para equipamentos de produção; Amostragem conforme protocolo e envio para controle de qualidade; Compilação e análise de dados para garantir eficácia dos procedimentos de limpeza; Identificação e correção de desvios durante validação de limpeza; Colaboração com equipes de produção e qualidade para coordenação eficiente dos processos de limpeza; Acompanhamento do setup dos equipamentos para coleta de amostras conforme protocolo; Elaboração de relatórios detalhados de validação de limpeza; Participação em inspeções regulatórias para garantir conformidade normativa; Desenvolvimento e execução de protocolos de validação de processos; Coleta e análise de dados para garantir funcionamento adequado dos processos; Identificação e correção de desvios que possam afetar a qualidade do produto final; Colaboração com equipes de produção e controle de qualidade para integração e funcionamento adequado dos processos; Elaboração de relatórios de validação para documentar resultados; Participação em inspeções regulatórias para garantir conformidade com regulamentações da indústria. Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos: Protocolos de validação de limpeza: Análise de risco/ protocolo de Validação de Limpeza/Matriz de pior caso/ PDE e relatórios; Sistemas Embarcados; Protocolos de QP, QI, QO. Educação necessária: Graduação em Engenharia Mecânica, Mecatrônica, Farmácia, Química, Biologia, T.I ou áreas correlatas. Desejável: Nível de Inglês Avançado em Escrita e Leitura. Disponibilidade para viagens ou mudança; Local de Trabalho: São Paulo/SP.
