Analista De Concepção Do Desenvolvimento Clínico Pl. (Estudo Clínico)

Responsabilidades: Elaborar o escopo dos projetos de Pesquisa Clínica, por meio de preenchimento de formulários de viabilidade, Elaborar protocolos clínicos para fases I, II, III e IV, em conjunto com o Gerente Médico e estatístico; Analisar criticamente os artigos científicos publicados, assim como guias nacionais e internacionais para o desenvolvimento de protocolos clínicos; Discutir os aspectos estatísticos dos projetos que envolvem estudos clínicos com o estatístico; Elaborar relatórios finais de estudos clínicos, bem como avaliar e responder as exigências geradas pelos órgãos regulatórios e éticos; Colaborar com a redação de artigos científicos para serem submetidos em congressos e/ou revistas científicas; Elaborar apresentações sobre os projetos de estudos clínicos para a ANVISA e áreas internas do Aché. Pré-requisitos: Obrigatório Inglês intermediário ou avançado (é imprescindível que o candidato consiga ler e interpretar artigos científicos em inglês e realizar reuniões com parceiros internacionais); Graduação completa em farmácia; Conhecimento das normas aplicadas à pesquisa clínica; Experiência prévia na elaboração de protocolos e/ou relatórios de estudos clínicos. Desejável Apresentar mestrado ou doutorado; Experiência prévia na avaliação de dossiês clínicos de parceiros internacionais – processo Due Diligence; Experiência na condução de estudos farmacocinéticos; Conhecimento de normas da ANVISA para registro de medicamentos. Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222; Horário de trabalho: De segunda a quinta-feira das 07h15 às 17h00 e sexta-feira 07h15 às 12h15; Modelo hibrido: Terça, quarta e quinta-feira em presencial, segunda e sexta-feira home office.