Atividades:1. Processos AdministrativosAnalisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.2. Acompanhamento de noticiáriosAcompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional, ALANAC e demais entidades de classe de alcance da organização.3. Elaboração de DocumentosElaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças;Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO, MAPA);Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com legislação vigente;Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e dar andamento nas ações necessárias;Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como Folow-up no retorno dos fabricantes.Atender as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);Interface com áreas internos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;Revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário); Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;, Formação acadêmica concluída
